25mg

北京京丰制药集团有限公司

国药准字H20084569

1.高血压；

2.心力衰竭

高血压（单独或与其他药物合并使用）。心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。

1.成人常用量：

(1)高血压，饭前 1 小时服用，一次 12.5 mg(半片)，每日 2～3 次，按需要 1～2 周内增至 50 mg(2 片)，每日 2～3 次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。

(2)心力衰竭，饭前 1 小时服用，开始一次口服 12.5 mg(半片)，每日 2～3 次，必要时逐渐增至 50 mg(2 片)，每日 2～3 次，若需进一步加量，宜观察疗效 2 周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用 6.25 mg(1/4 片)，每日 3 次，以后通过测试逐步增加至常用量。

2.小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重 0.3 mg/kg，每日 3 次，必要时，每隔 8～24 小时增加 0.3 mg/kg，求得最低有效量。

治疗高血压的初始剂量为5mg(1粒)每日一次，最大剂量为10mg(2粒)每日一次。 虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半粒)每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。 治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg(1-2粒)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日(2粒/日)。

1.较常见的有：

(1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗 4 周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%～10% 伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。

(2)心悸，心动过速，胸痛。

(3)咳嗽。

(4)味觉迟钝。

2.较少见的有：

(1)蛋白尿，常发生于治疗开始 8 个月内，其中 1/4 出现肾病综合症，但蛋白尿在 6 个月内渐减少，疗程不受影响。

(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。

(3)血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。

(4)心率快而不齐。

(5)面部潮红或苍白。

3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒颤，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后 3～12 周出现，以 10～30 天最显著，停药后持续 2 周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率＞1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

本品主要成份为卡托普利。化学名名称：1-［(2 S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基］-L-脯氨酸。

本品化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

1.胃中食物可使本品吸收减少 30%～40%，故宜在餐前 1 小时服药。

2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

3.下列情况慎用本品：

(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。

(2)骨髓抑制。

(3)脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。

(4)血钾过高。

(5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。

(6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。

(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

4.用本品期间随访检查：

(1)白细胞计数及分类计数，最初 3 个月每 2 周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。

(2)尿蛋白检查每月一次。

5.肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。

6.用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。

7.用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。

8.用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射 1∶1000 肾上腺素 0.3～0.5 ml。

9.本品可引起尿丙酮检查假阳性。

1、极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2、因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3、心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（nyha Ⅲ-Ⅳ 级）进行的长期、安慰剂对照研究（praise-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4、肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。 5、肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。