25mg

北京京丰制药集团有限公司

国药准字H20084569

1.高血压；

2.心力衰竭

本品的功效是预防性治疗稳定性心绞痛、高血压。

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。

1.成人常用量：

(1)高血压，饭前 1 小时服用，一次 12.5 mg(半片)，每日 2～3 次，按需要 1～2 周内增至 50 mg(2 片)，每日 2～3 次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。

(2)心力衰竭，饭前 1 小时服用，开始一次口服 12.5 mg(半片)，每日 2～3 次，必要时逐渐增至 50 mg(2 片)，每日 2～3 次，若需进一步加量，宜观察疗效 2 周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用 6.25 mg(1/4 片)，每日 3 次，以后通过测试逐步增加至常用量。

2.小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重 0.3 mg/kg，每日 3 次，必要时，每隔 8～24 小时增加 0.3 mg/kg，求得最低有效量。

本品口服，每日一次，每次一粒。

1.较常见的有：

(1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗 4 周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%～10% 伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。

(2)心悸，心动过速，胸痛。

(3)咳嗽。

(4)味觉迟钝。

2.较少见的有：

(1)蛋白尿，常发生于治疗开始 8 个月内，其中 1/4 出现肾病综合症，但蛋白尿在 6 个月内渐减少，疗程不受影响。

(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。

(3)血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。

(4)心率快而不齐。

(5)面部潮红或苍白。

3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒颤，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后 3～12 周出现，以 10～30 天最显著，停药后持续 2 周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

常见的不良反应（有时需要停止用药）有：有症状的窦性心动过缓，窦房阻滞，房室阻滞，皮疹和乏力。之后常出现局部的单纯性红斑，风疹或其他异常的病症，脱屑性红斑，可能伴有发热，药物中止时以上症状即自动消失，或出现脉管炎，多形红斑，剥脱性皮炎，急性全身性浓疱病，光敏感和齿龈增生。可出现血管扩张相应的症状和体征，如：头痛，身体不适，心悸，头晕，面色潮红和下肢水肿。这些症状与给药的剂量有关，主要由于该药的药理作用而引起的，普遍出现于老年患者中。以上症状表现为轻度而短暂。其他罕见的不良反应包括：①心血管系统：心绞痛，心律失常，房室传导阻滞（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心动过缓，束支传导阻滞，充血性心力衰竭，心电图异常，低血压，心悸，晕厥，心动过速，室性早搏；②神经系统：多梦，遗忘，抑郁，步态异常，幻觉，失眠，神经质，感觉异常，性格改变，嗜睡，震颤；③消化系统：厌食，胃肠道功能紊乱（消化不良，上腹痛，口干，恶心，便秘或腹泻），味觉障碍，口渴，呕吐，体重增加，碱性磷酸酶增加，门冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶轻度升高；④皮肤：瘀点，搔痒，荨麻诊；⑤其他：弱视，衰弱，呼吸困难，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血症，阳痿，肌痉挛，鼻充血，耳鸣，夜尿，多尿，骨关节能，脱发，溶血性贫血，出血时间延长，白细胞减少，紫癜，视网膜病和血小板减少。在治疗初期阶段，极少数患者出现轻微而短暂的转氨酶增高，临床报道出现肝炎，但在治疗中止后可逆。极罕见椎体束外综合征和男子女性乳房。

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

该产品禁用于以下病症的患者：对本品过敏者窦房结功能障碍Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞未安装起搏器者左心室功能不全伴有肺瘀血的患者严重的心动过缓患者（每分钟≤40次）与丹曲林（肌松剂）同时输入的患者（参见药物相互作用）对于与抗心律失常药物和艾司洛尔合用（左心室功能不全的患者）的患者孕妇或怀疑妊娠的患者通常不可应用盐酸地尔硫卓低血压患者（收缩压小于90mmHg）

本品主要成份为卡托普利。化学名名称：1-［(2 S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基］-L-脯氨酸。

本品的主要成份为盐酸地尔硫卓。其化学名称为顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯并硫氮杂卓-4（5H）-酮盐酸盐。分子式为C22H26N2O4S.HCL；分子量为450.99。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂,内容物为白色小颗粒。

1.胃中食物可使本品吸收减少 30%～40%，故宜在餐前 1 小时服药。

2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

3.下列情况慎用本品：

(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。

(2)骨髓抑制。

(3)脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。

(4)血钾过高。

(5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。

(6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。

(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

4.用本品期间随访检查：

(1)白细胞计数及分类计数，最初 3 个月每 2 周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。

(2)尿蛋白检查每月一次。

5.肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。

6.用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。

7.用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。

8.用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射 1∶1000 肾上腺素 0.3～0.5 ml。

9.本品可引起尿丙酮检查假阳性。

1.本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病态窦房结综合症患者）或致II或III度房室传导阻滞。本品与&beta；受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导减缓的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2-5秒。2.本品有负性肌力作用，在心室功能受损的患者单用或与&beta；受体阻滞剂合用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。3.本品最大降压效果常在14天后达到，使用本品偶可致症状性低血压。4.应用本品罕见出现急性肝