5mg

远大医药黄石飞云制药有限公司

国药准字H20083314

本品适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻，中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛B细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染，创伤，酮症酸中毒，高渗性昏迷等)，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

本品用于单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。

口服。

1.剂量因人而异，一般推荐剂量2.5～20mg/日，早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg，宜在早，中，晚分三次餐前服用。

2.单用饮食疗法失败者、起始剂量一日2.5～5mg，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5～5.0mg。一日剂量超过15mg，分2～3次餐前服用。

3.已使用其他口服磺酰脲类降糖药者、停用其他磺酰脲药3天，复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。

1.起始剂量为每日1mg格列美脲片： (1)如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。 (2)如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量，每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。 (3)只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好地控制血糖。 (4)最大推荐剂量为每日6mg，在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。 2.联合用药必须在医生的严密监测下进行。 3.一般一天一次顿服即可，建议早餐前不久或者早餐中服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前不久或者餐中服用，如漏服一次，不能以加大下次服药剂量来纠正。 4.以适量的水整片吞服： (1)如果病人每日1mg格列美脲即有低血糖反应，说明单纯饮食治疗即可能控制血糖。 (2)由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关，治疗中格列美脲的需要量可能下降，因此为避免发生低血糖，必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲片。 (3)如果病人的体重、生活方式发生了变化，或存在其它增加低血糖或高血糖危险的因素，也应考虑调整剂量。 5.从其它口服降糖药改用格列美脲片：当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，应考虑先前使用药物的降糖强度和代谢的半衰期，某些情况下，尤其先前使用长半衰期的降糖药物（如氯磺丙脲），建议有数天的清洗期，以降低因药物累加作用引起低血糖反应的风险，推荐的起始剂量为每日1mg。

1.较常见的为胃肠道症状(如恶心，上腹胀满)、头痛等，减少剂量即可缓解。

2.个别患者可出现皮肤过敏。

3.偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者，亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

1.低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状，这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不振、心悸、恶心疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L的患者的比例为7.69%; 2.肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药; 3.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道; 4.其他反应：包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛、轻微水肿以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

1.对磺胺药过敏者。

2.已明确诊断的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒﹑昏迷﹑严重烧伤﹑感染﹑外伤和重大手术等应激情况。

3.肝﹑肾功能不全者。

4.白细胞减少的病人。

1．已知对格列美脲有过敏史者禁用。2．糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。3．孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

主要成份格列吡嗪。

本品主要成份为：格列美脲。其化学名称为：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。

本品内容物为白色粉末，在水中迅速崩解。

格列美脲2.0 mg规格为绿色异型片。

1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。

2.下列情况应慎用：体质虚弱﹑高热﹑恶心和呕吐﹑有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

3.用药期间应定期测血糖﹑尿糖﹑尿酮体﹑尿蛋白和肝﹑肾功能﹑血象，并进行眼科检查。

4.避免饮酒，以免引起类戒断反应。

1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。2．治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3．避免饮酒，以免引起类戒断反应。