10mg

杭州康恩贝制药有限公司

国药准字H20010020

本品适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM），盐酸吡格列酮可单独使用；当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。

1.口服。需整粒吞服(不宜掰开)。

2.本品每日一次，剂量因人而宜。

3.宜从小剂量开始，开始日服5mg（5mg格列吡嗪缓释胶囊1粒），早餐前30分钟服用，以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。

4.多数病人每日服10mg（本品1粒）即可，部分患者须服15mg（本品1粒加5mg格列吡嗪缓释胶囊1粒），本品每日最大推荐剂量为20mg（本品2粒）。

5.严格遵守医嘱用药。

口服，每日一次，最大推荐剂量一次服3片(45mg);服药与进食无关。

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心，上腹胀满)、头痛等，减少剂量即可缓解。

2.个别患者可出现皮肤过敏。

3.偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者，亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

主要有：①低血糖。②吡格列酮组贫血症发生率为1.%，安慰剂组为。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为.3%，安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为。血红蛋白平均降低2%～4%。③浮肿。④可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。⑤ALT升高，吡格列酮组有.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。⑥未见致畸作用。

1.对磺胺药过敏者。

2.已明确诊断的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒，昏迷，严重烧伤，感染，外伤和重大手术等应激情况。

3.肝，肾功能不全者。

4.白细胞减少的病人。

对本品或制剂成分过敏的患者禁用。

本品主要成分为格列吡嗪。

本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。

本品为硬胶囊；内含白色球形小丸。

本品为白色或类白色片。

1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。

2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。

4.治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。

5.避免饮酒，以免引起类戒断反应。

①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。