5mg

杭州苏泊尔南洋药业有限公司

国药准字H20054394

适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻度、中度Ⅱ型糖尿病患者。

本品的功效是降低餐后血糖峰，显著控制糖化血红蛋白，保护心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可单独或联合用药。

口服。剂量因人而异,一般推荐剂量2.5-20mg/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg,宜在早中、晚分三次餐前服用。

单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5-5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~5.0mg。一日剂量超过15mg,分2-3次餐前服用。

已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg，3次/日）。 初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日。维持剂量：50mg，3次/日。最大剂量：100mg，3次/日。服用磺酰脲药物的患者：磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用，若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量。

1、较常见的为胃肠道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。

2、个别患者可出现皮肤过敏。

3、偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。

4、亦偶见造血系统可逆性变化的报道,如粒细胞减少,血小板减少等。

胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛，泻泄，胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。 皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，通常是暂时性的。 异常实验室指标：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。

1、对本品以及磺胺药过敏者。

2、已明确诊断的1型糖尿病患者。

3、2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。

4、肝、肾功能不全者。

5、白细胞减少的病人

6、肾上腺功能不全者。

1.糖尿病酮症酸中毒者；2.炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性肠梗阻者；3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调，或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者；4.对该药物或其成分过敏者。

化学名称:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

化学结构式

分子式:C21H22N5O4S

分子量:445.54

本品主要成分为米格列醇。分子式为C8H17NO5，分子量为207.2。

本品为白色片。

本品为白色或微黄色片。

1、本品适用的2型糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高滲性昏迷),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

2、病人用药时应遵医嘱,应根据测定的血糖和尿糖水平调整剂量。注意饮食控制和用药时间。

3、下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

4、用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。

5、避免饮酒,以免引起类戒断反应。

6、治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施，重者应静滴葡萄糖液,对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素,以维持正常血糖代谢。

7、对于糖尿病病情较重者,内生胰岛素功能差,使用本品及控制饮食、体育锻炼仍不能控制病情时,可加用适量胰岛素起协同作用,以利于糖尿病的控制。

1.低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。2.血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗。3.肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。