10mg*12片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

国药准字H20045777

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。 2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。

儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。

肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

本品主要成分为氯雷他定。

富马酸卢帕他定

本品为白色或类白色片。

本品为白色或类白色片。

1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。

3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5 本品性状发生改变时禁止使用。

6 请将本品放在儿童不能接触的地方。

7 儿童必须在成人监护下使用。

8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。

3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。