2.5ml:5mg(按沙丁胺醇计)

苏州弘森药业股份有限公司

国药准字H20203292

对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理，及治疗严重的急性哮喘

本品用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

雾化吸入液 采用呼吸器或喷雾器给药，切不可注射或口服。间歇性用法 可每日重复4次。成人 ： 0.5-1.0 mL本品(2.5-5.0 mg硫酸沙丁胺醇)应以注射用生理盐水稀释至2.0-2.5 mL。稀释后的溶液由病人通过适当的驱动式喷雾器吸入，直至不再有气雾产生为止。如喷雾器和驱动装置匹配得当，则喷雾可维持约10分钟。本品可不经稀释而供间歇性使用，为此，将2.0 mL本品(10 mg硫酸沙丁胺醇)置入喷雾器中，让病人吸入化雾的药液，直至支气管得到扩张为止，通常约需3-5分钟。有些成年人需用较高剂量的硫酸沙丁胺醇，剂量高达10 mg，在此情况下，应不断吸入未经稀释的溶液所化成之气雾，直至喷雾停止产生。儿童 同样的间歇给药方式也适用于儿童病人。12岁以下儿童的常用剂量为0.5 mL(2.5 mg硫酸沙丁胺醇)，施用时用注射用的生理盐水稀释至2.0-2.5 mL，有些儿童可能需要高达5.0 mg的剂量。还没有18个月以下的婴孩吸用本药的临床效用资料，短暂的低氧血症可能发生，因此应考虑给予吸氧治疗。连续性用法 将本药1-2 mL溶于注射用生理盐水100 mL中稀释，使每毫升含50-100 ug沙丁胺醇。稀释后的溶液采用喷雾器以气雾方式给药，常用的给药速率是1-2 mg/小时。气雾的传送可用面罩、T形装置或经由气管内的导管进行。间歇性的正压换气法可以采用，但甚少需要如此。当因肺换气不足而有缺氧的危险时，应在吸入的空气中加入氧气。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

硫酸特布他林吸入粉雾剂：

1、临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手揿压两侧按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入唇间，用力吸气，药粉随吸入气流进入呼吸道。

2、本品为吸入用胶囊型粉雾剂，胶囊仅供分装吸入的药粉用，并非口服胶囊。应在医生正确指导下使用，如果你不能理解这些说明书，请咨询药师、医师或护士。

3、吸入前应确保胶壳两端已打孔。深呼气、将口接器放入唇间。缓慢、深吸气，听见胶壳在装置内旋转声音。并保持吸气数秒钟，然后缓慢呼气。如果一次超过1个剂量，则间隔2-3分钟，再重复上述操作。每次使用后应漱口。

4、成人：单次剂量范围250-500μg，4-6小时一次，严重病人，单剂量可增加至1500μg，24小时内最高吸入量不能大于12吸（500μg/吸，即6mg），需要多次吸入时，每吸间隔时间约2-3分钟。

5、儿童：指12岁以下5岁以上，用量遵医嘱。单次剂量范围250-500μg，4-6小时一次，严重病人，单剂量课增加至1000μg。24小时内最高吸入量不能大于8吸（500μg/吸，即4mg）需要多次吸入时，每吸间隔时间约2-3分钟。

硫酸特布他林气雾剂：

喷雾吸收。一次1-2喷，一天3-4次，严重病人每次可增至6喷，最大剂量不超过24喷/24小时。如果疗效不显著，请教医生。操作步骤如下：

1、取下保护盖，充分振摇，使其混匀。

2、将接口端平放入双唇间，通过接口端平静呼气。

3、在吸气开始的同时，按压气雾剂顶部使之喷药，经口缓慢和深深吸入。

4、尽可能长地屏住呼吸，最好10秒钟，然后再呼气。

硫酸特布他林雾化液：

1、剂量应个体化，只能通过雾化器给药，无需稀释备用。

2、成人及20kg以上儿童：经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液，可以每日给药3次。

3、20kg以下的儿童：经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液，每日最多可给药4次。

4、给药控制：因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。

5、使用硫酸特布他林雾化液方法：握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

硫酸特布他林片：

1、口服，给药剂量应个体化。

2、成人：开始1-2周，一次1.25mg，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次。

3、儿童：按体重一次0.065mg/kg（但一次总量不应超过1.25mg），一日3次。

硫酸特布他林注射液、注射用硫酸特布他林：

1、硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理盐水100ml中，以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。

2、成人每日0.5-0.75mg，分2-3次给药或遵医嘱。

硫酸特布他林氯化钠注射液：

临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次给药。

骨骼肌肉可能有轻微震颤现象，通常手部较为明显。服用&beta；-肾上腺素受体激动剂的病人一般有此症状。偶见有头痛的病例报告。有些病人可能会有外周血管舒张及轻微的代偿性心率加速的情况发生。肌肉痉挛症状亦曾有报告，但十分罕有。过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱等病例亦曾有报告，但十分罕有。正如使用其他吸入治疗法一样，给药后可能会立刻引起反常性支气管痉挛及增加有响声地呼吸，应立即给予另一类含有此药物成分的制药，或一个不同的有快速缓解效用支气管扩张剂，若有此症状，应即时停止吸用本药，评估病人的状况及改用其他治疗。正如其他&beta；2-受体激动剂治疗一样，儿童使用本药而致活动过强的病例亦曾有报告，但十分罕见。吸入本品可能会引起口部和咽喉疼痛。有些病人可能会有心动过速的情况出现

不良反应一般轻微，用药后1-2周内会自动消失。一般副反应有震颤、心跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失眠和情绪变化，极罕见的是支气管痉挛（气道痉挛）。

品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产，不应用于先兆流产

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

本药的主要成分是沙丁胺醇，其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。气雾剂的内容物为白色或微黄色混悬液。雾化吸入液每毫升含有5 mg硫酸沙丁胺醇，其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

本品主要成分为硫酸特布他林。

本品为无色至淡黄色的澄清溶液、

白色至类白色冻干块状物。

1.增加使用吸入的短效&beta；2-受体激动剂以控制症状，显示对哮喘的控制力衰减，若有此情况出现，应重新评估对病人的治疗方法。对哮喘的控制力突然和逐渐衰减，病人的生命可能有危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机，应施行每天最高流速的监测。在家中接受本品治疗的病人宜注意，若舒缓效用或持续时间比平常减少，则不应自行增加剂量或给药之次数。对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人，宜慎用本品。对患有甲状腺机能亢进的病人亦宜慎用。曾有少数个案报道指出，若一同给予本品喷雾及异丙托溴铵-氢喷雾治疗会引致急性闭角型青光眼，所以一同使用本品喷雾剂及抗胆碱能药喷雾时应小心注意，更应警告切勿使喷雾剂或溶液进入眼内。&beta；2受体激动剂治疗(主要用注射剂及气雾剂)有可能引致严重的低钾血症，若病者所患的是急性严重哮喘，尤须注意此不良效应，因为同时服用黄嘌呤诱导药，类固醇和利尿药，以及出现缺氧情况，均会使血钾过低情况加重，遇有此等情况，必须小心监控血清钾水平。 2.妇女怀孕期间不宜吸用本药，只有当用此药对孕妇的益处高于对胎儿可能引致的危险时，方可考虑使用此药。使用本品的妇女，产后乳液中可能渗有本品，因此，除非预期的益处高于可能引起的危险，否则以母乳哺育婴儿的妇女不应吸用本药，目前尚未能证明母乳中的本品是否对新生婴儿有害。

1、运动员慎用。

2、本品慎用于拟交感胺易感性增高者：如甲亢未经适当控制者，由于β2激动剂有增高血糖的作用，因此糖尿病患者开始用本品时应额外控制血糖。β2激动剂已成功地用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗，但这类药物有致心律失常的可能性，因此个别肺部疾患病人治疗时须加考虑。

3、避免可能引发哮喘的环境，如：在寒冷、干燥的空气中锻炼，吸烟，尘埃环境中呼吸，以及暴露于过敏源（如宠物毛皮）中。

4、如果同时应用甾体类吸入剂，应先使用特布他林吸入剂以开放气道，再直接使用甾体类吸入剂。

5、如发现24小时的剂量超过你的平常用量，或超过最大哮喘治疗量，则应引起医生的注意。治疗需要量的增加，可能是严重哮喘发作的早期征兆。

6、保持吸入器清洁和干燥。

7、将本品放置在儿童不可触及处。