2.5mg

天津和治药业集团有限公司

国药准字H20056713

轻~中度原发性高血压

美嘉素用于治疗原发性高血压。美嘉素固定剂量复方制剂（替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。

口服，一次1片，每日一次，最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg（因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用）。

成人：对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者，应给予1次/日，饮水送服，餐前或餐后服用。建议在改用复合制剂之前，应对复合制剂中2种成分分别进行剂量滴定。 在病情适合的情况下，也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复合制剂。 对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者，可给予本复方制剂（80/12.5mg）治疗。 肾功能损伤用药：建议定期监测肾功能（参见注意事项）。 肝功能损伤用药：对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者，给药剂量不应超过40/12.5mg，1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者，不应使用美嘉素治疗。对于伴有肝功能损伤的患者，应谨慎使用噻嗪类利尿剂（参见注意事项）。

比较轻而短暂，呈剂量相关。（1）较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。（2）少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

1、水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。

2、高糖血症。

3、高尿酸血症。

4、过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。

5、血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。

6、其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

7、腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

对美嘉素活性成分或任何赋形剂过敏；

1、对其他磺胺衍生物过敏（因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）；

2、妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期（见4.6部分，妊娠与哺乳）；

3、胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病；

4、重度肝功能损伤；

5、重度肾功能损伤（肌酐清除率<30ml/min）；

6、难治性低钾血症、高钙血症。

7、妊娠中末期及哺乳者。

8、胆道阻塞性疾病患者。

9、严重肝功能不全患者。

10、严重肾功能不良患者（肌酐清除率＜30ml/分钟）。

本品主要成份吲达帕胺。

每片含替米沙坦(美卡素)80mg,氢氯噻嗪12.5mg。

吲达帕胺片为糖衣片，除去糖衣后，显白色。

美嘉素为红色和白色，椭圆形，双层片，白色层上可能有红色斑点，表面刻有“公司标识”与“H8”编码。

①为减少电解质平衡失调出现可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解持平衡，注意及时补钾。②作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。④糖尿病时可使糖耐量更差。⑤痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。⑥肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。⑦交感神经切除术后，此时降压作用会加强。⑧应用本品而需作手术时，不必停用吲达帕胺片，但须告知麻醉医师。

1、本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗，本品不能通过血液透析清除。

2、本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。

3、与某些药物合用时应监测血清锂水平。

4、轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量，轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40mg。

5、孕妇及哺辱期妇女禁用本品。

6、儿童患者使用本品的安全性尚未确立，儿童慎用。

7、交叉过敏：与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应

8、对诊断的干扰：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。

9、下列情况慎用：

①无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加；

②糖尿病；

③高尿酸血症或有痛风病史者；

④严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷；

⑤高钙血症；

⑥低钠血症；

⑦红斑狼疮，可加重病情或诱发活动；

⑧胰腺炎；

⑨交感神经切除者（降压作用加强）；

⑩有黄疸的婴儿。

10、随访检查：

①血电解质；

②血糖；

③血尿酸；

④血肌酶，尿素氮；

⑤血压。

11、应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。

12、有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。