0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

玉溪沃森生物技术有限公司

国药准字S20150010

本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。

2.军团菌病。

3.肺炎支原体肺炎。

4.肺炎衣原体肺炎。

5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6.沙眼衣原体结膜炎。

7.淋病奈瑟菌感染。

8.厌氧菌所致口腔感染。

9.空肠弯曲菌肠炎。

10.百日咳。

1. 臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌内注射。2. 免疫程序与剂量。基础免疫自3月龄开始，至12月龄完成3针免疫，每次0.5ml，每针间隔4～6周。加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。

口服。

1.成人一日1～2g，分3～4次服用。

2.军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。

3.小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

注射本品一般无反应，有的接种部位有轻度红晕﹑痒感或有低热，一般不须特殊处理，即行消退，如有严重反应及时诊治。

1.胃肠道反应有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

2.肝毒性少见，患者可有乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝﹑肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4.过敏反应表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

1. 有癫痫、神经系统疾病及抽风史者禁用。2. 急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

本品由白喉类毒素、破伤风类毒素和3种纯化的百日咳抗原[百日咳类毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)及69 KD外膜蛋白(百日咳杆菌粘附素)]按一定比例混合，经氢氧化铝吸附而成。白喉类毒素和破伤风类毒素是由白喉毒素和破伤风毒素经脱毒及纯化制成。无细胞百日咳疫苗组份(PT、FHA和百日咳杆菌粘附素)制备于百日咳鲍特氏杆菌期培养物，经萃取、纯化和甲醛处理。PT被不可逆转地脱毒。白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于氢氧化铝。成品疫苗用生理盐水配制，并用2－苯氧乙醇做为防腐剂。该疫苗符合世界卫生组织关

本品主要成分为红霉素。

为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂硫柳汞。

本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

1. 使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、安瓿有裂纹、制品曾经冻结、标签不清和过期失效者不可使用。2. 注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。 3. 应备肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。4. 注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3.肝病患者本品的剂量应适当减少。

4.用药期间定期随访肝功能。

5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。

6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

7.对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。