每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU.

成都生物制品研究所有限责任公司

国药准字S10970013

本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。嗜血流感。β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原体引起的呼吸道感染。百日咳杆菌引起的百日咳等

1. 臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌内注射。2. 免疫程序与剂量。基础免疫自3月龄开始，至12月龄完成3针免疫，每次0.5ml，每针间隔4～6周。加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。

口服，建议饭前1小时使用。本品常用推荐剂量如下：成人250mg(一粒)，每6小时一次。如果采用每日两次的用药方法，则建议每次500mg(2粒)，每12小时一次。儿童30~50mg/公斤/天，分2次服用

注射本品一般无反应，有的接种部位有轻度红晕﹑痒感或有低热，一般不须特殊处理，即行消退，如有严重反应及时诊治。

1.呕吐、腹痛、腹泻、纳差等胃肠道反应，与剂量有关。2.过敏反应：风疹、轻度皮疹。3.有听力暂时损害报道，发生于肾功能不好且用药量大的患者；有报道口服红霉素可导致肝脏功能损害、黄疸

1. 有癫痫、神经系统疾病及抽风史者禁用。2. 急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用

本品由白喉类毒素、破伤风类毒素和3种纯化的百日咳抗原[百日咳类毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)及69 KD外膜蛋白(百日咳杆菌粘附素)]按一定比例混合，经氢氧化铝吸附而成。白喉类毒素和破伤风类毒素是由白喉毒素和破伤风毒素经脱毒及纯化制成。无细胞百日咳疫苗组份(PT、FHA和百日咳杆菌粘附素)制备于百日咳鲍特氏杆菌期培养物，经萃取、纯化和甲醛处理。PT被不可逆转地脱毒。白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于氢氧化铝。成品疫苗用生理盐水配制，并用2－苯氧乙醇做为防腐剂。该疫苗符合世界卫生组织关

红霉素碱

为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂硫柳汞。

本品为无色透明胶囊，内容物为白色或类白色肠溶微丸

1. 使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、安瓿有裂纹、制品曾经冻结、标签不清和过期失效者不可使用。2. 注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。 3. 应备肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。4. 注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

肝、肾功能不全者慎用。长期使用红霉素可导致耐药或真菌的感染。若出现双重感染，请停止使用并进行正确的治疗