2.5mg

青岛黄海制药有限责任公司

国药准字H20052625

本品轻、中度原发性高血压。

适应症为高血压：本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。充血性心力衰竭：本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。急性心肌梗塞：本品用于治疗急性心肌梗塞后24小时内血液动力学稳定的患者。

1.口服(最好早晨服用).一次1粒，一日1次.

2.口服剂量每天不应超过2.5mg(因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用).

请参见【用法用量】部分。详见说明书。

1.大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性，故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。

2.低血钾和钾离子缺乏，在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中，4～6周后，可以观察到某些病例的血钾含量降低，25%的患者血钾含量小于2.4mmol/L，10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L，12周后血钾平均下降0.41mmol/L。

3.低血钠症和血容量减少，由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失，可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒，此种情况发生率很低，程度也轻。

4.治疗中血尿酸和血糖含量增加:对于痛风和糖尿病患者，要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特性)。

5.血液学事件，非常罕见:血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，骨髓发育不全，溶血性贫血。

6.高钙血症:极为罕见。

7.对于肝功能不全的患者，有可能诱发肝性脑病(参见禁忌症和注意事项)。

8.过敏反应，尤其是皮肤过敏反应，有过敏和哮喘病史的个体更易发生。

9.斑丘疹﹑紫癜，可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。

10.恶心﹑便秘﹑眩晕﹑疲劳﹑感觉异常﹑头痛﹑口干，这些症状很少发生，并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。

11.胰腺炎:很少发生。

一般情况和用药部位反应不常见：疲劳、虚弱。实验室发现：不常见：血尿酶升高、血清肌酐升高、肝酶升高、高钾血症。报道了一组综合症状，包括下列一种或多种症状：发热、血管炎、肌痛、关节痛/关节炎、ANA阳性、血沉升高、嗜酸性细胞及白细胞增多，皮疹、光过敏或其他皮肤病学反应亦可能发生。罕见：血清胆红素升高、低钠血症。

1.对磺胺过敏者，严重的肾功能不全﹑肝性脑病﹑低钾血症患者禁用。

2.通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(参考药物的相互作用)。

对此产品任何成份过敏者或曾使用ACE抑制剂治疗而引起血管性水肿，以及遗传性或特发性血管性水肿的患者禁用。详见说明书。

本品主要成份吲达帕胺。

本品活性成份为赖诺普利。

本品内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

本品为白色或类白色片。

警告:

1.对有肝病患者，噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下，应立即停止服用利尿药。

2.血钠:在治疗开始之前必须测定血钠含量，随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠，有时产生严重后果。由于低血钠在早期时是无症状的，因此必须定期检测。对于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，应更频繁地定期检测血钠含量(参考不良反应和药物过量)。

3.血钾:噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。

4.对某些高危患者，如老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者﹑肝硬化合并浮肿和腹水的患者﹑冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症(血钾含量<3.5mmol/L)的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。上述所有情况都需要经常地检测血钾含量。当开始服药后，第一周内就必须进行血钾测定，检测到低钾血症后应予以纠正。

5.血钙:噻嗪类利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。治疗前应检查甲状旁腺功能。

6.血糖:糖尿病患者要注意监测血糖含量，尤其出现低钾血症时，更要监测血糖。

7.尿酸:高尿酸血症患者服此药后，痛风发作可能增加，应根据血液中尿酸含量调整给药剂量。

8.肾功能和利尿药的药效间关系:噻嗪类及其相关利尿药，只有在肾功能正常或轻微受损(成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L)时，才能完全发挥作用。

(1)对老年人，血肌酐应根据年龄﹑重量和性别进行调整，调整幅度可根据Cockroft，s公式:Clcr=(140-年龄)×体重/0.874×血肌酐，其中，年龄以“年”计算，体重单位:千克，血肌酐以微摩尔/升表示。此公式适用于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。

(2)服用利尿药后早期，所引起的水﹑钠丢失还会造成血容量减少，从而使肾小球滤过率减低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。这种功能性短暂地肾功能不足对于原来肾功能正常的个体不会造成严重后果，但可能会恶化原已存在的肾功能不全。

(3)运动员:此药品含有的活性成分可能会导致兴奋剂检测呈阳性反应。运动员慎用。

1.应用利尿剂或有心力衰竭、脱水及钠耗竭病人对本品极敏感，必须从小剂量开始，以避免低血压。2.肾功能衰竭病人要减少剂量或延长给药时间。3.本品应用期间应定期测白细胞、尿常规、肾功能损害病人测血钾、血尿素氮及肌酐。4.本品必须在医生指导下应用。咳嗽为干咳，往往是不能应用本药的主要原因。详见说明书。