2.5mg

青岛黄海制药有限责任公司

国药准字H20052625

本品轻、中度原发性高血压。

用于原发性高血压的治疗。

1.口服(最好早晨服用).一次1粒，一日1次.

2.口服剂量每天不应超过2.5mg(因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用).

个体化给药。常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压 疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。

1.大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性，故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。

2.低血钾和钾离子缺乏，在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中，4～6周后，可以观察到某些病例的血钾含量降低，25%的患者血钾含量小于2.4mmol/L，10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L，12周后血钾平均下降0.41mmol/L。

3.低血钠症和血容量减少，由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失，可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒，此种情况发生率很低，程度也轻。

4.治疗中血尿酸和血糖含量增加:对于痛风和糖尿病患者，要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特性)。

5.血液学事件，非常罕见:血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，骨髓发育不全，溶血性贫血。

6.高钙血症:极为罕见。

7.对于肝功能不全的患者，有可能诱发肝性脑病(参见禁忌症和注意事项)。

8.过敏反应，尤其是皮肤过敏反应，有过敏和哮喘病史的个体更易发生。

9.斑丘疹﹑紫癜，可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。

10.恶心﹑便秘﹑眩晕﹑疲劳﹑感觉异常﹑头痛﹑口干，这些症状很少发生，并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。

11.胰腺炎:很少发生。

感染常见：感染症状（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎。 神经系统：少见：焦虑 眼部：少见：视力异常 耳及前庭功能： 少见：眩晕 胃肠道： 常见：腹痛、腹泻、消化不良 少见：口干、胀气 罕见：胃部不适 皮肤和皮下组织： 常见：湿疹样皮肤病变 少见：多汗 肌肉骨骼系统： 常见：关节炎、背痛（如坐骨神经痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛 少见：肌腱炎 全身反应及用药部位：常见：胸痛、流感样症状。 另外，自替米沙坦上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压（包括体位性低血压）、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭（见【注意事项】）、高钾血症、呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。 作为独立于其他血管紧张素II受体拮抗剂的事件，已有血管神经性水肿、荨麻疹及其它相关病例的报道。 实验室检查发现： 偶尔会观察到血红蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治疗期间较安慰剂更常发生。在用替米沙坦治疗期间会观察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是这些实验室结果的变化发生的概率与安慰剂相似或稍低于安慰剂。另外，自替米沙坦上市以来，已有血肌酸激酶（CPK）的升高的报道。

1.对磺胺过敏者，严重的肾功能不全﹑肝性脑病﹑低钾血症患者禁用。

2.通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(参考药物的相互作用)。

1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。

2.中晚期妊娠（第2个及第3个三月期间）及哺乳期妇女。

3.胆道阻塞性疾病患者。

4.严重肝功能损害患者

本品主要成份吲达帕胺。

替米沙坦。

本品内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

本品为白色或微黄色椭圆形片。

警告:

1.对有肝病患者，噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下，应立即停止服用利尿药。

2.血钠:在治疗开始之前必须测定血钠含量，随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠，有时产生严重后果。由于低血钠在早期时是无症状的，因此必须定期检测。对于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，应更频繁地定期检测血钠含量(参考不良反应和药物过量)。

3.血钾:噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。

4.对某些高危患者，如老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者﹑肝硬化合并浮肿和腹水的患者﹑冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症(血钾含量<3.5mmol/L)的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。上述所有情况都需要经常地检测血钾含量。当开始服药后，第一周内就必须进行血钾测定，检测到低钾血症后应予以纠正。

5.血钙:噻嗪类利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。治疗前应检查甲状旁腺功能。

6.血糖:糖尿病患者要注意监测血糖含量，尤其出现低钾血症时，更要监测血糖。

7.尿酸:高尿酸血症患者服此药后，痛风发作可能增加，应根据血液中尿酸含量调整给药剂量。

8.肾功能和利尿药的药效间关系:噻嗪类及其相关利尿药，只有在肾功能正常或轻微受损(成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L)时，才能完全发挥作用。

(1)对老年人，血肌酐应根据年龄﹑重量和性别进行调整，调整幅度可根据Cockroft，s公式:Clcr=(140-年龄)×体重/0.874×血肌酐，其中，年龄以“年”计算，体重单位:千克，血肌酐以微摩尔/升表示。此公式适用于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。

(2)服用利尿药后早期，所引起的水﹑钠丢失还会造成血容量减少，从而使肾小球滤过率减低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。这种功能性短暂地肾功能不足对于原来肾功能正常的个体不会造成严重后果，但可能会恶化原已存在的肾功能不全。

(3)运动员:此药品含有的活性成分可能会导致兴奋剂检测呈阳性反应。运动员慎用。

1．忌服辛辣刺激性食物。

2．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3．药品性状发生改变时禁止服用。

4．请将此药放在儿童不能接触的地方。

5．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。