注射用醋酸丙氨瑞林
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药品对比

药品信息

注射用醋酸丙氨瑞林

达那唑胶囊

规格

25μg

0.1g
生产企业

马鞍山丰原制药有限公司

广州柏赛罗药业有限公司
批准文号

国药准字H20041093

国药准字H20023742
说明
适应症

本品适用于治疗子宫内膜异位症。

用于子宫内膜异位症的治疗,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。

用法用量

皮下或肌肉注射,从月经来潮的第1~2天开始治疗,每次150μg,每日一次,或遵医嘱。制剂在临用前用2ml灭菌生理盐水溶解。对子宫内膜异位症3~6个月为一个疗程。

口服成人常用量:

1.子宫内膜异位症,一日量400-800mg,分次服用,连服3-6个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程(在肝功正常情况下);

2.纤维囊性乳腺病,于月经开始后第一天服药,一次50-200mg,每日2次,如停药后一年内症状复发,可再给药;

3.遗传性血管性水肿,开始一次200mg,每日2-3次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的50%或更少,在1-3个月或更长一段的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。

副作用

可出现因低雌激素状态引起的症状,如潮热、盗汗、阴道干燥或情绪改变,个别患者出现皮疹,停药后即可消失。

1.较多见的不良反应:闭经,突破性子宫出血,并可有乳房缩小、音哑、毛发增多;可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。 2.较少见的不良反应:血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。 3.罕见的不良反应有:女性阴蒂增大、男性睾丸缩小;肝脏功能损害严重时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。

禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女及原因不明阴道出血者禁用 2.对GnRH或类似物过敏者禁用。

血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用

成分

本品主要成分为丙氨瑞林。分子式为C56H78N16O12.nC2H402,分子量为1227.39。

本品主要成分及其化学名:本品主要成分为达那唑。其化学名为:17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]异口恶唑-17β-醇。其分子式:C22H37NO2,分子量:337.46。

性状

本品为白色冻干疏松块状物或粉末

本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

注意事项

1.撤药时除因子宫内膜异位症引起的不孕症患者可采用突然停药外,其余病人均需采用逐步撤药的方法。 2.如用药期间出现淋漓出血,应咨询医生调整剂量,剂量可调至每日200μg,皮下注射或肌肉注射。 3.用药期间应采取有效的避孕措施(但禁用甾体激素避孕药)。 4.如疗程超过6个月以上应注意可能发生骨质丢失。 5.对于以往曾使用过或其他LHRH类似物治疗患者、有长期饮酒或吸烟史等患者,有骨质疏松症家族史者或长期服用可导致骨质丢失的药物(例如皮质激素或抗惊厥药物)的患者,若需使用应慎重权衡利弊。 6.对于有抑郁症的患者,使用应密切注意情绪的变化。 7.出现全身性皮疹应立即停药。

1.癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。 2.治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量、粘度、精子数和活动力,每3-4月检查一次,特别是青年患者。 3.女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。 4.服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。 5.使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。 6.出现男性化症状,应停止治疗。