10mg

山西振东泰盛制药有限公司

国药准字H20080105

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。

剂量应个体化鼻炎：成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug） ；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉：推荐剂量为一日256ug，此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后，减少用量至控制症状的最小剂量，以此作为维持剂量。对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32ug喷的剂量无需处方，最多可使用3月。（详见说明书）

在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 1.常见(1/100) 气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 2.少见(1/1000)： 全身：血管性水肿 皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。 速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

本品活性成份为布地奈德。

本品为白色片。

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5肾功能不全者慎用。

长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和，或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。详见内包装说明书。