100μg/揿(按沙丁胺醇计),200揿/瓶

山东京卫制药有限公司

国药准字H20113348

本品用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛（喘鸣）的呼吸道疾病

用于缓解和（或）预防成人和12岁以上小儿的支气管哮喘症状和伴有慢性支气管炎和肺气肿的可逆性支气管痉挛

本品只能经口腔吸入使用，对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。

成人： 缓解哮喘急性发作，包括支气管痉挛：以1揿100微克作为最小起始剂量，如有必要可增至2揿。 用于预防过敏原或运动引发的症状：运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。对于长期治疗，最大剂量为每日给药4次，每次2揿。

老年人用药： 老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用，应逐渐增加剂量。

儿童： 用于缓解哮喘急性发作，包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿，如有必要可增至2揿。 长期治疗—最大剂量为每日给药4次，每次2揿。 本品可借助英立畅(Babyhaler )对5岁以下婴、幼儿给药。

肝功能损害患者： 约60%的口服沙丁胺醇代谢成无活性形式(不仅包括片剂和糖浆，同时也包括约90%的吸入剂量)，肝功能的损害可造成原形沙丁胺醇的蓄积。

肾功能损害患者： 约60—70%吸入药量或静脉注射的沙丁胺醇经尿液以原型排出。肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。 随需要而使用本品，任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状，表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。过量的药物会导致不良反应，因此，只有在医生的指导下，才可增加剂量或用药次数。

口服。本品不可咀嚼或压碎，只能沿划痕掰开本品。

用药剂量必须个体化，按患者症状和肺功能加以调整。对病情稳定的或非急性哮喘状态的病人，起始剂量为0.4g，一天1次，晚间用100ml开水送服。根据疗效、血药浓度及病人对药物耐受情况调整剂量，可以每隔3天增加0.2g，最大剂量每日不超过0.9g，分二次使用。

如果不能测量血药浓度，但临床反应满意，则应保持每日总量。

少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。

最常见的不良反应在性质上与咖啡因相似，同时常与血清茶碱浓度超过20μg/ml有关，最常见的不良反应按递减次序排列如下：头痛、恶心和失眠。较少见的不良反应为消化不良、震颤和头晕。不良反应的程度多数是轻至中度，偶见严重不良反应。

对其他β2-受体激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。

对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

本品主要成份为沙丁胺醇。

茶碱。

本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦，易溶于水。

本品为白色片。

1. 高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。

2. 长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，因此对经常使用本品者，应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重，需要每天多次吸入本品者，应同时监测最大呼气流速，并应到医院就诊，请专业医师指导治疗和用药。

3. 首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷。如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞。

4. 本品容器内药液为常温下气态物质经低温加压后灌装，请将本品远离火炉、暖气、电热器等发热物体，以避免瓶内高压液体受热爆炸，本品的塑料瓶套作为可能发生危险时的保护，在任何时间内禁止拨下。本品系受压容器，严禁撞击，即使将药用完也应避免。

5. 本品宜在阴凉处保存，即气温20℃以下，但不允许冷藏冷冻。

6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。

2、应定期监测茶碱血清浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。

在合理使用本品推荐量后，很少见血药浓度超过20μg/ml。但对于茶碱血浆清除率减低的患者，为避免毒性反应，宜减少剂量和进行实验室监测。

肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持续发热患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，茶碱血清浓度的维持时间往往显著延长。

服用本品可发生心律失常、惊厥甚至死亡等严重不良反应。不很严重的茶碱中毒症状（如恶心和不安）常在开始服药时发生，通常是一过性的。在维持用药时，当血药浓度超过20μg/ml时，不良反应常持续存在。血药浓度监测对于预测潜在的危及生命的毒性反应可提供有意义的信息。

许多需用茶碱的患者可因基础病变而发生心动过速，从而不能正确评价其与茶碱血清浓度升高之间的相互关系。

3、茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。

4、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

5、虽然茶碱偶可在胃肠道引起局部刺激，但胃肠道症状常为中枢性的，同时往往发生于血药浓度超过20μg/ml。