硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
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药品对比

药品信息

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

异丙托溴铵吸入气雾剂

规格

100μg/揿(按沙丁胺醇计),200揿/瓶

(20μg*200揿)10ml(爱全乐气雾剂)
生产企业

山东京卫制药有限公司

批准文号

国药准字H20113348

国药准字J20130135
说明
适应症

本品用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病

本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。

用法用量

本品只能经口腔吸入使用,对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。

成人: 缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。 用于预防过敏原或运动引发的症状:运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次,每次2揿。

老年人用药: 老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用,应逐渐增加剂量。

儿童: 用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。 长期治疗—最大剂量为每日给药4次,每次2揿。 本品可借助英立畅(Babyhaler )对5岁以下婴、幼儿给药。

肝功能损害患者: 约60%的口服沙丁胺醇代谢成无活性形式(不仅包括片剂和糖浆,同时也包括约90%的吸入剂量),肝功能的损害可造成原形沙丁胺醇的蓄积。

肾功能损害患者: 约60—70%吸入药量或静脉注射的沙丁胺醇经尿液以原型排出。肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。 随需要而使用本品,任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状,表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。过量的药物会导致不良反应,因此,只有在医生的指导下,才可增加剂量或用药次数。

用量

除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:预防和长期治疗:

1-2揿,每日数次;

平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。

6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。

重要说明

如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素,β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即寻求医疗救护。

这样的病例中,应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。

用法

必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。

爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。

患者在吸入时最好坐下或站立。

初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。

副作用

少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。

在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。由于爱全乐全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的者来讲可能增加其尿潴留的危险性。同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。眼部的不良反应:瞳孔扩大,眼压增高。闭角型青光眼慎用。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

禁忌

对其他β2-受体激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。

对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐(Atrovent)气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐(Atrovent)的其它剂型如爱全乐(Atrovent)雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。

成分

本品主要成份为沙丁胺醇。

每喷含(8γ)-3a-羟基-8-异丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦,易溶于水。

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

注意事项

1. 高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。

2. 长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流速,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药。

3. 首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷。如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞。

4. 本品容器内药液为常温下气态物质经低温加压后灌装,请将本品远离火炉、暖气、电热器等发热物体,以避免瓶内高压液体受热爆炸,本品的塑料瓶套作为可能发生危险时的保护,在任何时间内禁止拨下。本品系受压容器,严禁撞击,即使将药用完也应避免。

5. 本品宜在阴凉处保存,即气温20℃以下,但不允许冷藏冷冻。

6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

①闭角性青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻的患者禁用。 

②哺乳妇、孕妇及儿童慎用。   

③使用时注意勿误入眼部。   

④同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

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