硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐0.314g(相当于硫酸氨基葡萄糖0.250g)

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H20090077

原发性及继发性骨关节炎

本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

口服，如果医师处方中没有特殊要求，建议每次2粒胶囊，每日3次（早晨及进餐时）；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克（1片）/天。1.骨关节炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2片）／天。2.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1片）/天。3.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建议剂量为15毫克（2片）。4.儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

罕见轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹涨和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

不良反应有消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。

尚不明确

以下情况禁用：1.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。2.对使用乙酰水杨酸或其他NSAID（非甾体类抗炎药）后3.曾出现哮喘、鼻炎、血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。4.活动性消化性溃疡5.严重肝功能不全者6.非透析严重肾功能不全者7.儿童和年龄小于15岁的青少年8.孕妇或哺乳者

酸氨基葡萄糖氯化钠复盐

本品主要成份为美洛昔康，化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，分子量为结构式名：美洛昔康，分子式为C14H13N3O4S2，分子量为351.40。

本品为白色至类白色颗粒。

本品为黄色片。

未进行过对肝、肾功能不全患者的研究，本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是，有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。勿将本品置于儿童能触及的地方。

1.与使用其他NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。2.与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。3.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其它NSAID一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。4.药物对人驾车和使用机械的能力的影响未做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动