0.25g*6粒

江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H20043935

克拉霉素适用于对其敏感的致病微生物引起的下列感染，包括:

1、下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;

2、上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎等;

3、皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒、疖和伤口感染等;

4、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等:

5、也用于军团菌感染，或与其它药物联合用于由鸟型分支杆菌或细胞内分

支杆菌(MAC) 引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。

6、克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm*的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。

7、存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽]螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。

8、牙源性感染的治疗。

1．炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。2．非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。3．痛风急性发作。4．创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙痛，头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附加炎。5．对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6．对成年和儿童的发热有解热作用。

口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次0.25g。 严重感染时，剂量增加为每次0.5g,每日两次。疗程为5-14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6-14天。

肾损害病人肌酐清除率小于30m/min时，本品剂量减半，即每次0.25g,每日一次:严重感染每次0.25g. 每日两次，连续治疗不得超过14天。

对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次0.5g,每日两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。

治疗非结核分支杆菌感染的也应连续用药。预防MAC的推荐剂量为成人每次0.5g.每日两次。

治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次0.5g，每日两次，服用5天。

清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为:

三联用药:本品每次0.5g,每日二次;兰索拉唑每次30mg,每日二次;阿莫西林每次1g,每日二次。治疗10天。或者，克拉霉素每次0.5g, 每日二次，阿莫西林每次1g,每日二次:奥美拉唑每次20mg,每日二次，治疗7-10天。

二联用药:本品每次0.5g， 每日三次;奥美拉唑每日40mg;治疗14天，后再奥美拉唑每日20mg或40mg治疗14天。或者，克拉霉素每次0.5g，每日三次，合用兰索拉唑每天60mg,治疗14天。为使溃疡完全治愈，需要服胃酸抑制剂。

1、成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。2、小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹角、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。有很少报道称，克拉霉素造成胆功能异常，如肝转氨酶升高，黄疸或无黄疸的肝细胞性和/或胆汁淤积性(药物性)肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道，且多与严重疾病和/或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。有极少数病例引起血清肌酐浓度升高，但原因不明。

口服克拉霉素，曾有发生过敏反应报告，轻者为荨麻疹和轻度皮疹，重者为过敏休克和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告，包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。有报告表明，克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。克拉霉素治疗期间，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，但牙变色可通过专业牙科逆转。有极少发生低血糖症的病例报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。

极少病例会发生白细胞和血小板减少症。与其它大环内酯类药物类似，克拉霉素很少会导致Q-T间期延长、心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。免疫低下患者对AIDS和其它免疫低下的病人采用较高剂的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时，很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HI病症或并发症。对成年患者， 克拉霉素每天总剂量为1克时的最常见不良反应是:恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SGOT和SGPT升高、白细胞和血小板数减少。较少患者还出现BUN升高。

1、胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；3、引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

对大环内酯类抗生素过敏者禁用。克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

本品主要成份为克拉霉素。

化学名称: 6-0-甲基红霉素

本品主要活性成份为：双氯芬酸钠。

本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。

警告:医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时，应仔细权衡其利弊。据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类都可能会导致轻度至危及生命的假膜性肠炎。克拉霉素主要由肝脏排泄，因此，对肝功能损伤的病人用药应谨慎，中度至严重肾功能损伤的病人使用本品也应注意。应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性，如林可霉素和克林霉素。

1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。