2.5ml:0.1mg

湖北远大天天明制药有限公司

国药准字H20173277

降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。

本品用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

通常为每日一次，早晨或晚上滴一滴于患眼。请保持每天相同的滴眼时间。

现有的文献数据表明，本品在晚间滴用在降低眼压方面比早晨滴用可能更加有效。然而，应根据患者依从性而选择早展或晚上滴用本品。

如果使用的滴眼剂超过1种，则不同滴眼剂的使用之间应至少间隔5分钟。

如果使用鼻泪阻塞产品或闭眼2分钟．可以减少全身吸收，从而减少全身性不良反应并增强眼局部作用。

如果有一次忘记使用，直到下一次应该使用时再用药。每日患眼用，不要超过1滴。

用于肝肾功能损伤患者：没有本品对肝肾功能损伤患者的研究资料。因此对这些息者使用本品应谨慎。

1、最常见眼部不良反应是眼充血，见于35%-50%的患者。 （1）大约3%的患者因结膜充血停止用药。 （2）5-10%的眼部不良反应包括视力下降，眼部不适，异物感，疼痛，瘙痒。 （3）1-4%的眼部不良反应包括视力异常、眼睑炎、视力模糊、白内障炎性细胞、结膜炎干眼、眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎睑缘结痂、畏光、结膜下出 血和流泪。 2、非眼部不良反应占1~5%，包括外伤、心绞痛、焦虑、关节炎、背痛、心动过缓、气管炎、胸痛、感冒合症、抑郁、消化不良、胃肠功能紊乱、头痛、高胆固醇血症、 高血压、低血压、感染、疼痛、前列腺功能紊乱、窦炎、尿失禁尿道感染。

本品临床研究中报道的不良反应仅限于早期报道的由单个活性物质，即贝美前列素或噻吗洛尔引起的不良反应。在临床研究中没有观察到本品有特殊的不良反应。

临床研究中报道的主要不良反应发生于眼部，为轻到中度，无重度。基于12个月的临床资料，报道最多的不良反应为结膜充血（大多为轻微至轻度，非炎性），发生率约26％，有1.5％的患者因此停止治疗。

对曲伏前列素，苯扎氯铵或药物的任何成分过敏者禁用。

对活性成份或任何赋形剂过敏者。

反应性呼吸道疾病（包括支气管哮喘或有支气管哮喘病史、严重慢性阻塞性肺疾病的患者），窦性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房性传导阻滞、无起搏器控制的2/3级房室传导阻滞、明显心力衰竭、心源性休克患者。

本品主要成份为曲伏前列素。

本品为复方制剂，其组份为贝美前列素和马来酸噻吗洛尔。

本品为无色至淡黄色澄明液体。

本品为无色澄明的液体。

1、据报告多剂量包装的眼局部用药在使用过程中，可引发细菌性角膜炎。 2、眼药瓶可能不经意的被患者污染，而多数患者常常伴发角膜疾病或角膜上皮有缺损。 3、患者虹膜棕色素可能逐步增加，这些改变可能在几个月或几年都不被发现。在多色素虹膜患者中，眼部颜色的改变最明显，例如：棕-兰、棕-灰、棕-黄和棕-绿；然而这种改变也出现在棕色眼的患者中。根据文献报道，这种颜色的改变是由于虹膜基质色素细胞内容物增加的结果，但目前对其作用机制尚未清楚。通常棕色素从受影响眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布，但整个虹膜或部分虹膜颜色会变深。患者应根据情况定期进行检查，直到加深逐渐明显。如果色素沉着发生应停止治疗。具有眼部感染史（虹膜炎/葡萄膜炎）患者应谨慎使用本品。 4、急性眼部感染的患者应禁止使用本品。 5、高列腺素F2ao类似物在治疗期间有黄斑水肿包括黄斑囊样不肿的报道。这些主要见于无晶体患者，晶体后囊膜破裂的假晶体患者或有黄斑水肿危险因素的患者。本品在这类患者中使用时需谨慎。 6、尚未对本品治疗闭角型、炎症性或新生血管性青光眼行评价。 7、在佩戴接触性镜片期间应禁止使用0.004%曲伏前列素滴眼液。患者应注意含有苯扎氯铵的0.004%曲伏前列素滴眼液可能被接触性镜片吸收，因此在使用本品前应将接触性镜片摘除。在滴入本品15分钟后再重新戴入镜片。

和其它眼局部使用制剂一样，本品中的活性成份（噻吗洛尔/贝美前列素）有可能被全身吸收。没有观察到单个活性成份全身吸收增加的情况。噻吗洛尔为β-肾上腺素，可能与全身β-受体阻滞剂发生同样类型的心血管、肺部和其他的不良反应。眼局部给药后引起的全身不良反应发生率低于全身给药。