0.1%(5ml:5mg)

广东众生药业股份有限公司

国药准字H20133099

本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的以下情况：用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变。

每次1-2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

1、每4至6小时一次，每次1至2滴。在最初1-2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。 2、第一次开处方量不能超过20毫升的滴眼液。

在使用效果调查的5,843例患者中，其中79例出现了眼部副作用。发生率为0.1-5%的有：刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物；发生率小于0.1%的有：流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。

1、激素和抗感染联合药物的副作用即可来自激素成份，也可来自抗感染成份或者二者的联合使用。没有准确的不良反应发生率的资料。眼用妥布霉素最常见的不良反应有：局部的眼毒性和过敏反应，抗生素的不良反应，包括眼睑刺痒、水肿、结膜充血。这些不良反应仅在不到4％的患者中出现。与眼用的其他氨基糖苷类抗生素的不良反应类似的其他不良反应尚未报道。但如果在全身使用氨基糖苷类药物时合用眼部的妥布霉素就应该监测血清中药物的浓度。 2、与激素成份有关的不良反应有：眼内压升高并可能导致青光眼、偶尔有视神经的损害、后囊下白内障形成和伤口愈合延迟。 3、二重感染：在合用抗生素和激素可能发生二重感染。长期使用激素后极易发生角膜真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能导致继发细菌感染

对普南扑灵成分有过敏史的患者禁用。

1.单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎）、牛痘、水痘及其他因滤过*毒感染引起的角膜炎，结膜炎，眼睛分支杆菌感染，眼部的真菌感染者禁用。 2.对本品任何成分过敏者禁用。 3.角膜异物未完全去除者禁用。 4.不能用于眼部注射。 5.运动员慎用。

普拉洛芬，除普拉洛芬外，还含有硼酸、硼砂、聚山梨酸酯80、依地酸钠、氯化苄烷铵等添加物。普拉洛芬是一个具有三环结构的丙酸类化合物。

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15mg和地塞米松5mg.苯扎溴铵（0.01%）。

无色澄明的无菌制剂，pH为7.0-8.0。

本品为白色至类白色的混悬液体。

1.重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。2.应用时注意事项。给药途径：只能用于滴眼。给药时：在滴眼时，注意药瓶口不要接触眼部。发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。

1、不能用于眼部注射。一些患者可能多局部使用的氨基糖苷类药物过敏，如果发生过敏则应停药。 2、长期使用眼部激素可导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下浑浊的白内障。使用过程中应该常规的观察眼压，甚至是眼压监测困难的儿童和不合作的患者也不例外。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应，可能增加继发严重的眼部感染机会。在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时，激素可能掩盖感染并加重已经存在的感染。 3、长期使用激素后应该考虑到有角膜真菌感染的可能性。和其他抗生素一样，长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长、包括真菌。一旦二重感染发生，就必须开始适当的治疗。当需要多种治疗或当临床判断提示有二重感染时，患者就应该进行荧光素角膜染色和裂隙灯生物显微的检查。 4、没有任何有关本品的致癌性或致突变性的评价报告。给老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，没有发现对生殖能力有不良影响。 5、药物应放置在儿童接触不到的地方。