普拉洛芬滴眼液
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药品对比

药品信息

普拉洛芬滴眼液

醋氯芬酸肠溶胶囊

规格

0.1%(5ml:5mg)

0.1g*12粒
生产企业

广东众生药业股份有限公司

陕西开元制药有限公司
批准文号

国药准字H20133099

国药准字H20031250
说明
适应症

本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用法用量

每次1-2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。

口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。成人一日2次。

副作用

在使用效果调查的5,843例患者中,其中79例出现了眼部副作用。发生率为0.1-5%的有:刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物;发生率小于0.1%的有:流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。

主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻),最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。

1. 常见(>1%)

胃肠道系统功能失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆:肝酶升高。

2. 偶见(1/100~1/1000)

一般:头晕。

胃肠道系统:腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤:湿疹、皮疹和皮炎。

代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。

3. 罕见(<1/1000)

一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。

心血管:水肿、心悸。

中枢和外周神经系统:感觉异常、癫痫。

胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍:间质性肾炎。

皮肤:湿疹。

代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。

精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛:视觉异常。

其它:味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。

如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。

禁忌

对普南扑灵成分有过敏史的患者禁用。

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血, 或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

成分

普拉洛芬,除普拉洛芬外,还含有硼酸、硼砂、聚山梨酸酯80、依地酸钠、氯化苄烷铵等添加物。普拉洛芬是一个具有三环结构的丙酸类化合物。

醋氯芬酸。

性状

无色澄明的无菌制剂,pH为7.0-8.0。

本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末。

注意事项

1.重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。2.应用时注意事项。给药途径:只能用于滴眼。给药时:在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要, 在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候, 都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs, 包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、 Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症 (TEN)。 这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。