20mg*7片

上海现代制药股份有限公司

国药准字H20163160

适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。

高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症。

成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40毫克。

通常成人每次1～2mg匹伐他汀钙每天次饭后口服。根据年龄、病情可以酌情增减药量，低密度脂蛋白值下降不明显时，可以考虑增加药量，每天的最大用药量为4mg。

注意：

1.肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天，开始每天最大药量为2mg。

2.由于随着给药量增加，可能会出现横纹肌溶解症，因此在增大给药量时要注意观察CK值是否上升，尿中是否出现肌球素，肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。

1.横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。2.肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。3.血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。4.肌病：有出现肌病的报告。5.周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。6.过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

临床试验受试者人886中有197人(22.2%)出现不良反应，自觉和他觉症状共有50人(5.6%)。主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状，与临床检查值相关的异常有16人(18.8%)，主要是γ-GTP上升，CK(CPK)上升，血清ALT(GPT)上升，血清AST(GOT)上升等。

对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。

尚未明确。

本品主要成分为普伐他汀钠。

匹伐他汀钙。

本品为白色或类白色片。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸)、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上

1.慎重给药(以下患者应该慎重使用本药可能引起横纹肌溶解等不良反应)。

(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。

(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。

(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。

(4)甲状腺功能低下患者遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。

(5)老年人。

2.重要的注意事项

(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法并注意运动疗法。

(2)用药开始到周之间至少作次肝功检查周后可以半年做次定期检查。

(3)用药期间应该定期检查血脂值如果在规定疗程中无效果应该终止给药。