每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg

广西天天乐药业股份有限公司

国药准字H20040373

本品用于缓解因感冒或过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑鼻痒﹑打喷嚏﹑流涕及流泪等症状。

本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1. 镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因，故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2. 抗炎、抗风湿：为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降，但不能去除风湿热的基本病理改变，也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3. 关节炎：除风湿性关节炎外，本品也用于治疗类风湿关节炎，可改善症状，但须同时进行病因治疗。此外，本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。 4. 抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。 5. 儿科用于皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗。

口服。成人及12岁以上儿童每次一片，一日二次，或遵医嘱。

口服。 1. 成人常用量 (1) 解热、镇痛，一次0.3～0.6g，一日3次，必要时4小时1次。 (2) 抗风湿，一日3～6g，分4次口服。 (3) 抑制血小板聚集则应用小剂量，如每日80mg～300mg，一日1次。 (4) 治疗胆道蛔虫病，一次1g，一日2～3次，连用2～3日;阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。 2. 小儿常用 (1) 解热、镇痛，每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时4～6小时1次。 (2) 抗风湿，每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未获疗效，可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)，开始每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服;热退2～3天后改为每日30mg/kg，分3～4次服，连服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝状态期间，每日510mg/kg，1次服。

使用本品可有口干及失眠，其他偶见的有：头痛﹑头晕﹑乏力﹑恶心，腹部不适﹑呕吐﹑心动过速﹑面部潮红﹑激动等。

一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。

1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%～9%)，停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。

2. 中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300μg/L后出现。

3. 过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严惩者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征。往往与遗传和环境因素有关。

4. 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。

对本品成分或其他相似化学结构药物有过敏性或特异反应的患者禁用。接受单胺氧化酶抑制剂治疗或两周内接受这类治疗的患者禁用。本品也禁用于有青光眼，尿潴留，严重高血压，严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。

1. 对本品过敏者禁用；

2. 下列情况应禁用：

(1) 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血。

(2) 血友病或血小板减少症。

(3) 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者

本品为复方制剂，其组分为：每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。

本品主要成份阿司匹林。

本品为白色或类白色片。

本品为白色片

1. 肝功能不全患者避免使用本品，肾功能不全患者(GFR<30ml/min＝应减低起始剂量为每日一片。2. 消化性溃疡﹑竽门十二指肠梗阻﹑前列腺肥大﹑膀胱颈梗阻﹑心血管疾病﹑眼内压增加或糖尿病患者应慎用；接受洋地黄治疗的患者慎用。3. 拟交感神经药可能引起中枢神经系统兴奋﹑抽搐﹑和/或伴有低血压﹑循环虚脱。60岁或60岁以上患者用拟交感神经药更易引起精神错乱﹑幻觉﹑抽搐﹑中枢神经系统抑制和死亡等不良反应，因而对年龄大的患者使用相同作用制剂时应谨慎。4. 接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象。甲基多巴﹑美加明﹑利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用可能被拟交感神经药所降低。β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。抗酸剂增加伪麻黄碱的吸收率。5. 硫酸伪麻黄碱与其他中枢神经系统兴奋剂一样已被滥用。高剂量时可产生欣快感﹑食欲下降﹑体力增加的感觉﹑兴奋，但亦伴有焦虑﹑激惹和多言。继续使用任何中枢神经兴奋剂可产生耐受性，增加剂量最终造成中毒，很快停药可产生抑郁。6. 氯雷他定由P450 3A4和2D6酶系统代谢，合并使用抑制上述酶系统或由上述酶系统代谢的药物，氯雷他定血浆水平可能升高。红霉素﹑酮康唑﹑氟西汀和奎尼丁为上述酶抑制剂。7. 不得超量服用本品。如发生过量服用，应立即进行对症和支持治疗如催吐或洗胃等，且应尽量维持必要长的时间。8. 尚无资料说明氯雷他定出现滥用并导致依赖性。

1. 交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。

2. 对诊断的干扰：

(1) 长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性。

(2) 可干扰尿酮体试验。

(3) 当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。

(4) 用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰。

(5) 尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低。

(6) 由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常。

(7)大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长。

(8) 每天用量超过5g时血清胆固醇低。

(9) 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低。大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果。　由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)

3. 下列情况应慎用：

(1) 有哮喘及其他过敏性反应时。

(2) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)。

(3) 痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留)。

(4) 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应。

(5) 心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿。

(6) 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。

(7) 血小板减少者。

4. 长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。