每瓶含破伤风抗体250IU(2.5ml)

南岳生物制药有限公司

国药准字S20073004

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

依托红霉素颗粒作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

口服，成人一日1～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。 治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。 用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。 用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其它红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5.其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者或有其它严重过敏史者禁用。

对红霉素类药物过敏者禁用。

1、主要成份：破伤风人免疫球蛋白：来源于用人用破伤风疫苗免疫的供血浆者采集的含高效价破伤风抗体的血浆。

2、主要辅料：葡萄糖，30-50g/L。

本品主要成份为：依托红霉素。

本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀

本品为混悬颗粒；气芳香；味甜。

1. 应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开；2. 制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及西林瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3. 开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

1.服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见; 　　2.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生; 　　3.肾功能减退患者一般无需减少用量; 　　4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对本品也可过敏或不能耐受; 　　5.慢性肝病、肝功能损害者慎用; 　　6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定; 　　7.对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。