30mg

上海现代制药股份有限公司

国药准字H20000079

1. 高血压。

2. 冠心病。

3.慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

1.水肿性疾病：包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病 (肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭)，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压：在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的优选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭：用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症：尤其是当血钠浓度低于120MMOL/L时。6.抗利尿激素分泌过多症 (SIADH)。7.急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。

治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。

除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：

1.高血压：

拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次

拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次

2.冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛)

拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次

拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次

通常治疗的初始剂量为每日30mg。

疗程：用药时间应由医生决定。

用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。

1.成人;(1)治疗水肿性疾病。起始剂量为口服20～40mg (1～2片)，每日1次，必要时6～8小时后追加20～40mg (1～2片)，直至出现满意利尿效果。最大剂量虽可达每日600mg(30片)，但一般应控制在100mg (5片) 以内，分2～3次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患者剂量可减少至20～40mg (1～2片)，隔日1次，或每周中连续服药2～4日，每日20～40mg (1～2片)。(2)治疗高血压。起始每日40～80mg (2～4片)，分2次服用，并酌情调整剂量。(3)治疗高钙血症。每日口服80～120mg (4～6片)，分1～3次服。2.小儿;治疗水肿性疾病，起始按体重2mg/kg，口服，必要时每4～6小时追加1～2mg/kg。新生儿应延长用药间隔。

临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566，1998年10月13日)：

1.1%≤发生率＜10%：

(1)整个机体：虚弱(疲劳)，水肿，头痛

(2)心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感)

(3)消化系统：便秘

(4)神经系统：头晕

2.0.1%≤发生率＜1%：

(1)整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛

(2)心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速

(3)消化系统：腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心

(4)肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛

(5)神经系统：失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕

(6)呼吸系统：呼吸困难，鼻炎

(7)皮肤及其附属结构：瘙痒，皮疹

(8)泌尿生殖系统：夜尿，多尿，阳痿

3.0.01%≤发生率＜0.1%：

(1)整个机体：过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛

(2)心血管系统：心绞痛(不稳定型除外)，心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位

(3)消化系统：厌食，嗳气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛，食道炎，肠胃出血

(4)肌肉骨骼系统：关节痛，关节不适，肌肉痛，关节痛，关节炎

(5)神经系统：感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱，性欲减退，抑郁，张力亢进

(6)呼吸系统：鼻出血，咳嗽，罗音，咽炎

(7)皮肤及其附属结构：血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹

(8)特殊感觉：视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎，复视，耳鸣

(9)泌尿生殖系统：排尿困难，尿频，尿结石，遗尿

(10)血液淋巴系统：淋巴结病

(11)营养代谢：痛风

(12)自发报道的最常：见药物不良反应

(13)根据CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名称（5thed.mod.，拜耳）计算：（n=2886，状态：1998年9月15日）

4.发生率＜0.01%

(1)整个机体：过敏反应

(2)消化系统：粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠道溃疡，黄疸，SGPT升高

(3)血液淋巴系统：白细胞减少，紫癜

(4)代谢与营养异常：高血糖，体重下降

(5)肌肉骨骼系统：肌肉痉挛

(6)皮肤及其附属结构：剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏性皮炎

(7)特殊感觉：视觉模糊

(8)对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。

常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应 (包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停)、视觉模糊、黄视症、光敏感、头晕、头痛、钠差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指 (趾) 感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时 (每分钟剂量大于4～15MG)，多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。

1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。

2.硝苯地平禁用于心源性休克。

3.禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。

4.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。

5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

尚不明确

本品主要成份:硝苯地平。

本品主要成份为呋塞米。

硝苯地平控释片为薄膜衣片，除去包衣后片芯为黄色与红色的双层片。

本品为无色片。

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压）服用拜新同应十分慎重

2.拜新同有不可变形的物质因此胃肠道严重狭窄的患者使用拜新同时应慎重因为有可能发生梗阻的症状胃结石的发生非常罕见如果发生则可能需要手术治疗

3.曾有个案报道无胃肠道疾患的患者出现梗阻症状

4.行X线钡餐造影时拜新同可引起假阳性结果（因充盈缺损而被误认为息肉）

5.肝功能损害患者用药须严格监测病情严重时应减少剂量

6.硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加例如

(1) 大环内酯类抗生素（例如红霉素）

(2) 抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）

(3) 吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）

(4) 抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀

(5) 奎奴普丁/达福普汀

(6) 丙戊酸

(7) 西咪替丁

硝苯地平与上述药物联合应用时应监测血压如有必要应考虑减少硝苯地平的服用剂量

7.对驾驶及操作机器能力的影响对药物反应因人而异因此有可能影响驾驶及操作机器的能力这种作用在治疗初期更换药物及饮酒时尤其明显

8.拜新同有不可吸收的外壳这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收当这一过程结束时完整的空药片可在粪便中发现

9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份因此拜新同应避光保存药片应防潮从铝塑板中取出后应立即服用

1、交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。2、对诊断的干扰：可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血NA＋、CL－、K+、CA2+和MG2+浓度下降。3、下列情况慎用：①无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病史者;④严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤急性心肌梗死，过度利尿可促发休克;⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者;⑧红斑狼疮，本药可加重病情或诱发活动;⑨前列腺肥大。4、随访检查：①血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者;②血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人;③肾功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸碱平衡情况;⑧听力。5、药物剂量应从最小有效剂量开始，然后根据利尿反应调整剂量，以减少水、电解质紊乱等副作用的发生。6、存在低钾血症或低钾血症倾向时，应注意补充钾盐。7、与降压药合用时，后者剂量应酌情调整。