0.05%:15g

湖北人福成田药业有限公司

国药准字H20043615

用于寻常痤疮及角化异常性疾病。

女性口服避孕。 中度寻常痤疮，适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。

局部外用。洗净患处后，取适量本品涂于患处，每晚睡前1次。

给药途径 口服 给药方案 如何服用本品 每天同一时间口服一片。如果漏服或服用不正确，失败率会升高。 为了实现最大的避孕效果，必须按照说明书包装指定的顺序正确服用本品。如果漏服，应在想起时尽快补服一片。 如何开始服用本品 告知患者在月经来潮的第1天开始服用本品。 在使用本品的第一个周期，告知患者每日服用一片浅粉红色药片，从月经周期的第1天开始（第1天指的是月经的第1天）。应每日服用1片浅粉红色药片，连续服用24天，随后在第25~28天每日服用1片白色无活性片。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服，最好在晚餐或睡前服用。服用本品不需要考虑是否进食。如果首次服用本品晚于月经周期的第1天，只有在前7天的连续给药后，才能认为本品是有效的避孕方法。应告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。应考虑服用药物前的排卵和受孕可能。 详细信息请见说明书。

用药部位可能发生红斑、肿胀，脱屑、结痂、色素增加或减退。偶见不良反应。

在说明书的【注意事项】处讨论使用COCs时发生的下列严重不良反应： 心血管事件和卒中 血管事件 肝病 COC使用者报告的常见不良反应； 不规则子宫出血 恶心 乳房触痛 头痛 详细信息请见说明书。

1.对维生素A衍生物过敏者禁用。

2.孕妇禁用。

3.急性或亚急性皮炎﹑湿疹类皮肤病患者禁用。

已知有下列情况的妇女不能使用本品： ·肾功能损害 ·肾上腺功能减退 ·动脉或静脉血栓栓塞疾病风险升高者。包括已知有下列情况的妇女： .吸烟并且大于35岁 .现在或过去有深静脉血栓或肺栓塞 .脑血管疾病 .冠心病 .血栓形成性心脏瓣膜病或血栓形成性心脏节律疾病 （例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或心房纤颤） .遗传性或获得性高凝疾病 .未控制的高血压 .糖尿病伴血管疾病 .伴局灶性神经症状的头痛；或伴有或不伴有先兆的偏头痛，并且年龄超过35岁 ·未诊断的异常子宫出血 ·现在或既往有乳腺癌或其它雌激素或孕激素敏感的癌症 ·肝脏良、恶性肿瘤或肝脏疾病 ·妊娠，因为在妊娠中没有理由使用COCs复方 ·对本品活性成份或其任何赋形剂过敏

本品每克含主要成分维A酸0.5毫克，辅料为二甲亚砜，白凡士林，轻质液状石蜡，十八醇，单硬脂酸甘油酯，甘油，十二烷基硫酸钠，三氯叔丁醇，香精。

24片含有激素的浅粉色薄膜包衣片：每片含有0.02 mg炔雌醇（以b-环糊精包合物形式存在）和3 mg屈螺酮。 4 片不含激素的白色薄膜包衣片。

本品为类白色至微黄色的乳膏。

含激素的药片为浅粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 不含激素的药片为白色薄膜衣片，一面刻有正六边形，中间刻有“DP”字样。

1.用药部位避免日光照射。

2.儿童慎用。

3.不应大面积使用。

4.不得用于皮肤破溃处。

5.哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳，育龄妇女用药期间严禁受孕。

6.避免接触眼睛和其他黏膜（如口﹑鼻等）。

7.用药部位如有烧灼感﹑瘙痒﹑红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

8.用于治疗痤疮，起初数周可暂加剧，仍应继续治疗6周以上才能达到最大疗效。

9.本品可能引起严重刺激或脱屑，不宜用于皮肤皱褶处。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.儿童必须在成人监护下使用。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1．血栓栓塞疾病和其它血管问题 如果发生了动脉或静脉血栓(VTE)事件，停止服用本品。 使用COCs可升高静脉血栓栓塞风险。但是，妊娠导致的静脉血栓栓塞风险与使用COCs导致的风险相同或更高。在使用COCs的女性中，静脉血栓栓塞风险估计为3～9例/10,000女性-年。VTE的风险在使用第1年中最高。根据一项大型、不同COCs的、前瞻性安全性队列试验的中期数据，与非COC使用者相比，风险升高幅度在COC使用的前6个月中最大。该安全性试验的中期数据表明，在最初开始COC或重新开始（≥4周的未服药间隔）同一或不同COC后，VTE风险最大。 使用COCs还升高动脉血栓风险，如卒中和心肌梗死，尤其是在具有这些事件的其它风险因素的女性中。 在中止COC使用后，口服避孕药所致的血栓栓塞疾病风险逐渐消失。 如果可行，在重大手术或其它已知有血栓栓塞风险升高的其它手术前至少4周以及术后2周，停用本品。 在不哺乳的女性中，服用本品不要早于分娩后4周。在产后第3周之后，产后血栓栓塞疾病的风险下降，而在产后第3周之后，排卵风险升高。 已发现COCs可以升高脑血管事件（血栓性和出血性卒中）的相对和绝对风险，不过，总体上，该风险在年龄较大（>35岁）、并且吸烟的高血压女性中最高。在合并其它基础风险因素女性中，COCs也可以增加卒中风险。 在有心血管疾病风险因素的女性中，必须慎用口服避孕药。 如果有无法解释的视力下降、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变，停用本品。并立即对视网膜静脉血栓形成进行评估。 [见【不良反应】]。 详细信息请见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。