⑴0.25g:1mg　⑵100mg:0.4mg

国药准字H20000721

本品适用于勃起功能障碍患者的治疗。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

在性交前5～20分钟使用，每次使用本品一支（含前列腺素E1 1mg）。

1．用药前先排尿，用肥皂水清洗双手及生殖器。

2．撕开吸泡铝塑包装，取出给药管。取下给药管小盖。

3．用左手食、拇指轻压龟头，使尿道口张开。

4．将给药管嘴轻轻地对准尿道口，右手食指推压给药管推杆（以右手拇指及中指夹住给药管），将管中的乳膏剂尽量挤入尿道中。

5．由尿道溢出的乳膏，涂于龟头表面至均匀。

1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg 效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。

2.用于老年男性：老年人无须调整剂量。

3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。

4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活

偶有局部轻微红肿，龟头、尿道疼痛，停药后自然消失。

最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是 一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。详见内包装说明书。

1．对前列腺素E1过敏。

2．阴茎异常、尿道狭窄、或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎。

3．患镰刀细胞贫血、血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤。

4．有静脉血栓倾向或高粘度血症者。

5．当配偶为孕妇或计划妊娠时。

6．不适合进行性生活的男性。

1.已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。

2.临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮／cGMP通路的结果。因此，正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。

3.性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此，勃起功能障碍的治疗药物，包括他达拉非在内，不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者，医生应考虑性生活潜在的心脏风险。

4.已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者，因此这些人群严禁服用他达拉非：

前列腺素E1

他达拉非片

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

黄色，杏仁状，一面标有C20字样

1．使用本药品前应进行体检以排除禁忌症的可能。

2．需注意低血压症状的发生。

3．有阴茎异常勃起现象者，应减少或停止本药品的使用。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。

2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低