0.1g

万全万特制药(厦门)有限公司

国药准字H35020661

用于①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病；⑤有肾功能不全的高尿酸血症。

本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药，适用于; 1.关节炎，可缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱性炎及赖特(Reiter)综合症等的症状，使疼痛和肿胀减轻，及关节活动功能改善，但不能控制疾病过程的进度； 2.痛风，可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛及炎症，但不能纠正高尿酸血症，不适用于慢性痛风的长期治疗； 3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症，在应用一般药无效时可试用； 4..高热的对症解热，可迅速大幅度短暂退热； 5.偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等的镇痛对症治疗。

口服。1.成人常用量：初始剂量一次50mg(半片)，一日1～2次，每周可递增50～100mg(半片～1片)，至一日200～300mg(2～3片)，分2～3次服。每2周测血和尿尿酸水平，如已达正常水平，则不再增量，如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg(6片)。2.儿童治疗继发性高尿酸血症常用量：6岁以内每次50mg(1/2片)，一日1～3次；6～10岁，一次100mg(1片)，一日1～3次。剂量可酌情调整。

直肠给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入肛门约2厘米处，一次一枚，一日一次，每日剂量不宜超过2枚。

1.皮疹：可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久，及经对症处理无效，并有加重趋势时必须停药。

2.胃肠道反应：包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。

3.白细胞减少，或血小板减少，或贫血，或骨髓抑制，均应考虑停药。

4.其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。

5.国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。

6.本品可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征、肝功能损伤、肾功能损伤等。

本品的不良反应较布洛芬、萘普生及双氯芬酸多。 1.胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12．5％～44％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％。 2.神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等约10％～25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等； 3.肾：出现血尿、水肿、肾功能不全；在老年人多见： 4.各型皮疹，最严重的为大孢性多形红斑(Steven-Johnson综合征)： 5.造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。 6.过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

对本品过敏、严重肝肾功能不全和明显血细胞低下者禁用。

1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时有可能引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎镇痛药过敏者也可能对本品过敏。这类患者禁用。 2.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。 3.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。 4.活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。 5.癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重。

本品主要成份为别嘌醇。

化学名：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧 基-1H-吲哚-3-L酸

分子量：C19H16ClNO4

本品为白色片。

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。

1.本品不能控制痛风性关节炎的急性炎症症状，不能作为抗炎药使用。因为本品促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状。

2.本品必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后(一般在发作后两周左右)方开始应用。

3.服药期间应多饮水，并使尿液呈中性或碱性，以利尿酸排泄。

4.本品用于血尿酸和24小时尿尿酸过多，或有痛风石、或有泌尿系结石及不宜用促尿酸排出药者。

5.本品必须由小剂量开始，逐渐递增至有效量维持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐渐减量，用最小有效量维持较长时间。

6.与排尿酸药合用可加强疗效，不宜与铁剂同服。

7.用药前及用药期间要定期检查血尿酸及24小时尿尿酸水平，以此作为调整药物剂量的依据。

8.有肾、肝功能损害者及老年人应谨慎用药，并应减少一日用量。

9.用药期间应定期检查血象及肝肾功能。

10.如果出现任何皮肤反应或其他超敏反应体征应当立即停药，及时到皮肤科诊治；有肾或肝损害的应减少剂量；肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量。

1.丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高，两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2.不宜与阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的疗效。 3.对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用，如两药同时使用，应密切注意速尿疗效。 4.同时用抗凝血药的患者，应观察凝血酶时间的改变。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。