辰欣佛都药业(汶上)有限公司

国药准字H20063553

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米×10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

滴入眼睑内。轻、中度感染：一次1～2滴，每4小时1次；重度感染：一次2滴，每小时1次。

本品应外用，局部涂于患处，必要时，患处可用敷料包扎或敷盖，每日3次，5天一疗程。必要时可重复一疗程。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

局部应用本品一般无不良反应，偶见局部烧灼感、蜇刺感及瘙痒等，一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其软膏基质产生皮肤过敏反应，如皮疹、肿胀（有时出现在面部或口腔，严重者可引起呼吸困难）或虚脱。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应，但非常罕见。如出现上述不良反应，应去医院就医。

对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

对莫匹罗星或其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

妥布霉素O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。

本品每克含主要成份莫匹罗星20毫克。辅料为：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

本品为无色或几乎无色的澄明溶液。

本品为类白色软膏。

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应，应立即停药。 3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。 4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。 5.保持瓶口周围的清洁，防止污染。 6.对诊断的干扰：本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。

2.感染面积较大者，去医院就医。

3.本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

4.误入眼内时用水冲洗即可。

5.有中度或重度肾损害者慎用。

6.孕妇慎用；哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。