按C38H72N2O12计0.25g

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20010007

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米×10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

将本品用适量注射用水充分溶解，配置成每1ml含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，至少连续用药2天。继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转为

本品应外用，局部涂于患处，必要时，患处可用敷料包扎或敷盖，每日3次，5天一疗程。必要时可重复一疗程。

1.本品常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；(3)皮肤反应：皮疹、搔痒等；(4)其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应：(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神经系统：头痛、嗜睡等；(3)过敏反应：支气管痉挛等；(4)其它反应：味觉异常等；(5)实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

局部应用本品一般无不良反应，偶见局部烧灼感、蜇刺感及瘙痒等，一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其软膏基质产生皮肤过敏反应，如皮疹、肿胀（有时出现在面部或口腔，严重者可引起呼吸困难）或虚脱。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应，但非常罕见。如出现上述不良反应，应去医院就医。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

对莫匹罗星或其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

本品主要成份为乳糖酸阿奇霉素，其化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮乳糖酸盐。本品辅料为乳糖酸，注射用水。

本品每克含主要成份莫匹罗星20毫克。辅料为：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

本品为白色或类白色粉末或疏松块状物，有引湿性。

本品为类白色软膏。

1.肝功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens－Johnson综合症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取适当的治疗措施。3.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生，如果诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白等。4.本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。

1.如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。

2.感染面积较大者，去医院就医。

3.本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

4.误入眼内时用水冲洗即可。

5.有中度或重度肾损害者慎用。

6.孕妇慎用；哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。