200mg

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

国药准字H20140144

本品成主要用于治疗患有进展性，可能威胁生命的感染的患者。

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

本品为伏立康唑分散品，应至少在饭前1小时或者饭后1小时候服用。使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应育以纠正。其它详见说明书

口服。成人服用的常规剂量为一次1粒（100mg效价），一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱

文献资料介绍的不良反应如下：总体情况，在治疗研究中最为常见的不良事件为视觉障碍（18.7％），发热（5.7％），恶心（5.4％），皮疹（5.3％），呕吐（4.4％），寒战（3.7％），头痛（3.％），肝功能检查值升高（2.7％），心动过速（2.4％），幻觉（2.4％）。与治疗有关关的，导致停药最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。详见说明书

主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。1.临床不良反应:过敏0.1%≤发生率

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

本品主要成分为伏立康唑

头孢地尼，其化学名称为(.).(6R，7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羟亚氨基－乙酰氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫杂.1.氮杂双环[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸

本品为白色或类白色片。

本品为胶囊剂，内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块

警告 过敏反应 已知对其他唑类药物过敏者慎用本品，心血管系统，包括伏立康唑在内的一些唑类药物OT间期延长有关，已有报道极少数使用本品的患者发生了心律失常（包括室性心律失常，如尖端扭转型室性心动过速）、心脏骤停和猝死，这些患者通常伴有严重的基础疾病，并伴有多种危险因素。详见说明书

根据惯例，应在确定微生物对头孢地尼胶囊的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。