江苏正大清江制药有限公司

国药准字H32025647

本品用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎、肺结核等。不推荐常规使用,建议若其他抗感染药无效或不能耐受时选用。

主要用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.治疗支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。

大蒜素胶囊：

口服。一次40mg，一日3次，儿童酎减或遵医嘱。

大蒜素软胶囊：

口服，成人一次2粒，一日2-3次；儿童酌减或遵医嘱。

大蒜素肠溶胶囊：

口服，成人一次40mg，一日4次；儿童酌减或遵医嘱。

大蒜素注射液：

静脉滴注，一次60-120mg，儿童酌减。用500-1000ml的5%-10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后缓慢滴注，一日1次。

口服。成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次100mg，每日二次；成人重症感染者可增加至每次200mg，每日二次。儿童：口服，按每次每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日二次。或遵医嘱。

个别病人在静脉滴注时有刺痛感觉，在使用数次后或增加稀释倍数即可消失。如出现全身灼热感、出汗等现象，可减慢滴注速度。使用本品后有蒜臭味。

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)等。具体如下：1.严重不良反应：（1）休克：有引起休克（（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）(（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，（4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（（5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（（6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（（7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均2.其他不良反应(1)过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑(0.1-(2)血液:嗜酸细胞增多(0.1-(3)肝脏:GOT升高、GPT升高、AL-P升高(0.1-(4)肾脏:BUN升高((5)消化系统:腹泻、胃部不适(0.1-(6)菌群失调症:口腔炎，口腔念球菌症((7)维生素缺乏症:维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)((8)其它:头痛、头晕(

尚不明确。

对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

本品主要成份为大蒜素。

本品主要成份：头孢克肟。

（1）大蒜素胶囊：内含白色细颗粒；味微甜；微有大蒜的特臭。（2）大蒜素软胶囊：内容物为无色或淡黄色澄清液体，具有蒜臭。（3）大蒜素肠溶胶囊：肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒，有刺激性气味。（4）大蒜素注射液：微黄色澄明液体。具蒜臭。

本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

1、因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏，服用本品时不得咬破，应整粒吞服。本品对皮肤、黏膜有刺激，不宜作皮下或肌内注射。

2、当药品性状发生改变时禁止服用。

3、儿童必须在成人的监护下服用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、儿童用药：儿童必须在成人监护下服用。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶