江苏正大清江制药有限公司

国药准字H32025647

本品用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎、肺结核等。不推荐常规使用,建议若其他抗感染药无效或不能耐受时选用。

对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染等。

大蒜素胶囊：

口服。一次40mg，一日3次，儿童酎减或遵医嘱。

大蒜素软胶囊：

口服，成人一次2粒，一日2-3次；儿童酌减或遵医嘱。

大蒜素肠溶胶囊：

口服，成人一次40mg，一日4次；儿童酌减或遵医嘱。

大蒜素注射液：

静脉滴注，一次60-120mg，儿童酌减。用500-1000ml的5%-10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后缓慢滴注，一日1次。

服用时加水20ml冲服。 成人及体重30公斤以上儿童： 口服，每次50～100mg，每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg，每日二次。 儿童： 口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。

个别病人在静脉滴注时有刺痛感觉，在使用数次后或增加稀释倍数即可消失。如出现全身灼热感、出汗等现象，可减慢滴注速度。使用本品后有蒜臭味。

在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20%）等。 1.严重不良反应： (1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 (2)过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）﹝<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 (3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，（0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置等。 2.其他不良反应发生率在0.1～5%为常见,在0.1%以下为少见。 (1)过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿， (2)血液：常见（0.1～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。 (3)肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷丙转氨酶（ALP/GOT）升高、少见黄疸等。

尚不明确。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

本品主要成份为大蒜素。

主要成分头孢克肟。

（1）大蒜素胶囊：内含白色细颗粒；味微甜；微有大蒜的特臭。（2）大蒜素软胶囊：内容物为无色或淡黄色澄清液体，具有蒜臭。（3）大蒜素肠溶胶囊：肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒，有刺激性气味。（4）大蒜素注射液：微黄色澄明液体。具蒜臭。

本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味甜。

1、因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏，服用本品时不得咬破，应整粒吞服。本品对皮肤、黏膜有刺激，不宜作皮下或肌内注射。

2、当药品性状发生改变时禁止服用。

3、儿童必须在成人的监护下服用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、儿童用药：儿童必须在成人监护下服用。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 4.下列患者慎重给药： (1)对青霉素类药物有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者。 (4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。