江苏正大清江制药有限公司

国药准字H32025647

本品用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎、肺结核等。不推荐常规使用,建议若其他抗感染药无效或不能耐受时选用。

用于敏感菌所致的轻、中度感染。1、上呼吸道感染(1)化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。(2)肺炎链球菌，嗜血流感杆菌(包括产-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产-内酰胺酶菌株)性中耳炎及急性鼻窦炎。2、下呼吸道感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉(包括产-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。3、皮肤和皮肤软组织金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。注：通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。

大蒜素胶囊：

口服。一次40mg，一日3次，儿童酎减或遵医嘱。

大蒜素软胶囊：

口服，成人一次2粒，一日2-3次；儿童酌减或遵医嘱。

大蒜素肠溶胶囊：

口服，成人一次40mg，一日4次；儿童酌减或遵医嘱。

大蒜素注射液：

静脉滴注，一次60-120mg，儿童酌减。用500-1000ml的5%-10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后缓慢滴注，一日1次。

口服。成人(13岁或以上)上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g，分1次或2次，严重病例每次0.5g，每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg/kg体重，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次；急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次；严重病例，每次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7～14天，但-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。肾功能不全肾功能不全患者服用头孢丙烯血按下表调整剂量：肌酐清除率(ml/min) 剂量(mg) 服药间隔30～120 常用量 常规时间0～29* 50%常用量 常规时间*血液透析可靖除体内部分头孢丙烯，因此应在血透完毕后服用。肝功能不全肝功能受损患者无需调整剂量。

个别病人在静脉滴注时有刺痛感觉，在使用数次后或增加稀释倍数即可消失。如出现全身灼热感、出汗等现象，可减慢滴注速度。使用本品后有蒜臭味。

1、头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹、荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。其他不良反应较少，包括：肝胆系统：AST(谷草转氟酶)和ALT(谷丙转氨酶)升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁淤积性黄疸罕见。中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠。偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。血液系统：白细胞减少、嗜酸粒细胞增多。肾脏：血尿素氮增高，血肌酐增高。其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器癌痒和阴道炎。下述不良事件，无论是否巳明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏、血管神经性水肿、结肠炎(包括伪膜性结肠炎)、多形性红斑、发热、血清病样反应、Stevens-Johnson综合症和血小板减少症。2、头孢菌素类药物的不良反应除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和实验室检查异常：再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、肾功能不全、中毒性表皮坏死、中毒性肾病、凝血酶原时间延长、Coomb试验阳性、LDH增高、全血细胞减少、中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症。有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时(见“剂量和用法”)。如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。

尚不明确。

禁用于对头孢菌素类过敏患者。

本品主要成份为大蒜素。

化学名：（6R，7R）-7-[（R）-2-氨基-2-（对羟基-苯基）乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫杂--1-氮杂双环-（4，2，0）辛-2-烯-2-羧酸-水合物。 分子量：C18H19N3O5S.H2O

（1）大蒜素胶囊：内含白色细颗粒；味微甜；微有大蒜的特臭。（2）大蒜素软胶囊：内容物为无色或淡黄色澄清液体，具有蒜臭。（3）大蒜素肠溶胶囊：肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒，有刺激性气味。（4）大蒜素注射液：微黄色澄明液体。具蒜臭。

本品为粉红色颗粒或粉末，加水振摇后呈粉红色混悬液；气芳香，味甜。

1、因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏，服用本品时不得咬破，应整粒吞服。本品对皮肤、黏膜有刺激，不宜作皮下或肌内注射。

2、当药品性状发生改变时禁止服用。

3、儿童必须在成人的监护下服用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、儿童用药：儿童必须在成人监护下服用。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。如发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施，包括给氧、静脉输液、静注抗组胺药、皮质激素、升压药和人工呼吸。 2、几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断，如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对伪膜性肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床症状采取调节水和电解质平衡，补充蛋白，并用对耐药菌有效的抗菌药物治疗。 3、确诊或疑有肾功能损伤的病人（见剂量和用法）在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中，常规剂量时血药浓度较高或/和排泄减慢，故应减少本品的每日用量。同时服用强利尿剂治疗的病人使用头孢菌素应谨慎，因为这些药物可能会对肾功能产生有害影响。 4、患有胃肠道疾病，尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。