正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H32025638

本品用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎、肺结核等。不推荐常规使用,建议若其他抗感染药无效或不能耐受时选用。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

大蒜素胶囊：

口服。一次40mg，一日3次，儿童酎减或遵医嘱。

大蒜素软胶囊：

口服，成人一次2粒，一日2-3次；儿童酌减或遵医嘱。

大蒜素肠溶胶囊：

口服，成人一次40mg，一日4次；儿童酌减或遵医嘱。

大蒜素注射液：

静脉滴注，一次60-120mg，儿童酌减。用500-1000ml的5%-10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后缓慢滴注，一日1次。

滴入眼睑内。轻、中度感染：一次1～2滴，每4小时1次；重度感染：一次2滴，每小时1次。

个别病人在静脉滴注时有刺痛感觉，在使用数次后或增加稀释倍数即可消失。如出现全身灼热感、出汗等现象，可减慢滴注速度。使用本品后有蒜臭味。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

尚不明确。

对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

本品主要成份为大蒜素。

妥布霉素O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。

（1）大蒜素胶囊：内含白色细颗粒；味微甜；微有大蒜的特臭。（2）大蒜素软胶囊：内容物为无色或淡黄色澄清液体，具有蒜臭。（3）大蒜素肠溶胶囊：肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒，有刺激性气味。（4）大蒜素注射液：微黄色澄明液体。具蒜臭。

本品为无色或几乎无色的澄明溶液。

1、因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏，服用本品时不得咬破，应整粒吞服。本品对皮肤、黏膜有刺激，不宜作皮下或肌内注射。

2、当药品性状发生改变时禁止服用。

3、儿童必须在成人的监护下服用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、儿童用药：儿童必须在成人监护下服用。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应，应立即停药。 3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。 4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。 5.保持瓶口周围的清洁，防止污染。 6.对诊断的干扰：本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。