每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,维生素B6 2mg)

广东云方制药有限公司

国药准字Z20063147

补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病属气虚血瘀症引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。

脑血供不足 脑晕 椎动脉缺血 癫痫 偏头痛 脑血栓 耳鸣

口服，一次1～2粒，一日3次。

(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

1.过敏反应：皮肤潮红、瘙痒、风团样皮疹、喘息、呼吸困难、喉头水肿、吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、心率加快、血压下降等。

2.皮肤：皮疹、瘙痒、多汗、血管神经性水肿。

3.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不振、口干、便秘、肝生化指标异常。

4.神经精神系统：头晕、头痛、嗜睡。

5.全身性反应：乏力、发热。

6.心血管系统：潮红、心悸、血压下降。

7.呼吸系统：胸闷、呼吸困难，严重可致呼吸衰竭。

8.其他：肌肉疼痛、月经过多，有男性乳房肿大的个案报告。

1.最常见不良反应为，瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应常属一过性的。2.长期用药时，偶见下列严重的不良反应，抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。锥体外系症状如运动徐缓，强直，静坐不能，口颌运动障碍， 震颤等，老年人较易发生。3.较少见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热，恶心，胃痛，中枢神经系统，失眠，焦虑。 4. 其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。

1.对本品及其组方成份过敏者禁用。

2.重症肌无力患者禁用。

3.孕妇禁用。

本品禁用于有抑郁症病史，帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

丹参浸膏、盐酸托哌酮、甲基橙皮苷、川芎浸膏、黄芪浸膏、维生素B6。

活性成份，盐酸氟桂利嗪。化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。

本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣。

本品内容物为白色至微黄色粉末。

1.本品含盐酸托哌酮，应避免与含盐酸托哌酮的药品合并使用，或遵医嘱。

2.哺乳期妇女不宜使用，或遵医嘱。

3.老年患者需个体化用药。

4.肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能，如有异常，应立即停药并就诊。

5.本品每粒含维生素B6 2mg，与其他含维生素B6的保健食品、药品合用时，应警惕维生素B6长期、过量使用带来的不良反应风险。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量使用维生素B6时可导致严重不良反应。曾有报道若每天服用200mg，持续30天以上，可产生维生素B6依赖综合征；每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。维生素B6也可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。

6.本品含盐酸托哌酮，应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用：

（1）与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时，应注意调整用量。

（2）合用时增加非甾体抗炎药（NSAIDs）的作用效果，同时使用时应酌情减少NSAIDs的用量。

（3）与肌肉松弛药丹曲林钠同时使用可增加肌肉松弛作用。

（4）与氨基糖苷类抗生素（新霉素、卡那霉素、庆大霉素等）同时使用有时会出现呼吸抑制作用。

7.本品含维生素B6，应注意维生素B6对诊断的干扰及与其他药物的相互作用：

(1) 尿胆原试验呈假阳性。

(2) 小剂量维生素B6（一日5mg）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。

(3) 氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

8.本品含丹参，不宜与藜芦通用。

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。(4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。(5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。