每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,维生素B6 2mg)

广东云方制药有限公司

国药准字Z20063147

补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病属气虚血瘀症引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。

补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。

口服，一次1～2粒，一日3次。

口服。一次1-2粒，一日3次。

1.过敏反应：皮肤潮红、瘙痒、风团样皮疹、喘息、呼吸困难、喉头水肿、吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、心率加快、血压下降等。

2.皮肤：皮疹、瘙痒、多汗、血管神经性水肿。

3.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不振、口干、便秘、肝生化指标异常。

4.神经精神系统：头晕、头痛、嗜睡。

5.全身性反应：乏力、发热。

6.心血管系统：潮红、心悸、血压下降。

7.呼吸系统：胸闷、呼吸困难，严重可致呼吸衰竭。

8.其他：肌肉疼痛、月经过多，有男性乳房肿大的个案报告。

1、过敏反应：皮肤潮红、瘙痒、风团样皮疹、喘息、呼吸困难、喉头水肿、吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、心率加快、血压下降等。2、皮肤：皮疹、瘙痒、多汗、血管神经性水肿。3、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不振、口干、便秘、肝生化指标异常。4、神经精神系统：头晕、头痛、嗜睡。5、全身性反应：乏力、发热。6、心血管系统：潮红、心悸、血压下降。7、呼吸系统：胸闷、呼吸困难、严重可致呼吸衰竭。8、其他：肌肉疼痛、月经过多，有男性乳房肿大的个案报告。

1.对本品及其组方成份过敏者禁用。

2.重症肌无力患者禁用。

3.孕妇禁用。

1、对本品及其组方成份过敏者禁用。2、重症肌无力患者禁用。3、孕妇禁用。

丹参浸膏、盐酸托哌酮、甲基橙皮苷、川芎浸膏、黄芪浸膏、维生素B6。

丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪浸膏、维生素B6。

本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣。

本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣。

1.本品含盐酸托哌酮，应避免与含盐酸托哌酮的药品合并使用，或遵医嘱。

2.哺乳期妇女不宜使用，或遵医嘱。

3.老年患者需个体化用药。

4.肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能，如有异常，应立即停药并就诊。

5.本品每粒含维生素B6 2mg，与其他含维生素B6的保健食品、药品合用时，应警惕维生素B6长期、过量使用带来的不良反应风险。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量使用维生素B6时可导致严重不良反应。曾有报道若每天服用200mg，持续30天以上，可产生维生素B6依赖综合征；每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。维生素B6也可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。

6.本品含盐酸托哌酮，应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用：

（1）与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时，应注意调整用量。

（2）合用时增加非甾体抗炎药（NSAIDs）的作用效果，同时使用时应酌情减少NSAIDs的用量。

（3）与肌肉松弛药丹曲林钠同时使用可增加肌肉松弛作用。

（4）与氨基糖苷类抗生素（新霉素、卡那霉素、庆大霉素等）同时使用有时会出现呼吸抑制作用。

7.本品含维生素B6，应注意维生素B6对诊断的干扰及与其他药物的相互作用：

(1) 尿胆原试验呈假阳性。

(2) 小剂量维生素B6（一日5mg）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。

(3) 氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

8.本品含丹参，不宜与藜芦通用。

本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。 予以关注。 1．本药中含有盐酸托哌酮。盐酸托哌酮具有扩张血管和中枢性肌肉松驰作用。单用盐酸托哌酮治疗成人脑动脉硬化和脑血管后遗症的日服用总剂量不得超300mg。盐酸托哌酮的不良反应：少数患者服用后有一过性食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢疼痛、下肢无力、乏力等，一般不严重，停药后1～2天即消失。 2．本药中含有维生素B6。 （1）维生素B6的不良反应：若每天服用200mg，持续30天，曾经报道可产生维生素B6依赖综合征；每日用2～6g，持续几个月，可引起严重的神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。有报道，维生素B6内服可产生便秘，嗜睡、食欲不振；维生素B6可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。 （2）维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。 （3）维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。