重组甘精胰岛素注射液
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药品对比

药品信息

重组甘精胰岛素注射液

格列齐特缓释片

规格

3ml:300单位(预填充注射笔)

30mg
生产企业

甘李药业股份有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂
批准文号

国药准字S20194001

国药准字H20065582
说明
适应症

糖尿病

用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病),肥胖病人与有血管并发症者尤为适用。

用法用量

甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。

甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤:

1.观察瓶中液体的外观,正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时,请不要继续使用。详见说明书

口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。 建议于早餐时服用。

如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应(血糖,HbAlc)来调整剂量。

* 首次剂量

首次建议剂量为每日30mg。

— 如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;

— 如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。

* 用格列齐特缓释片代替格列齐特80 mg:

格列齐特80 mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。

副作用

低血糖反应

低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/与饮食运动不协调引起的。

脂肪营养不良

若不经常轮换注射部位,可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。

过敏反应,详见说明书

低血糖:如同其它磺脲类药物, 尤其在进餐间隔时间不规则, 或少吃了一餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。

低血糖可有如下症状:头痛, 极度饥饿, 恶心, 呕吐, 倦怠, 倦睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓, 抑郁,精神错乱, 视觉及语言障碍, 失语, 震颤, 不全性麻痹, 感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。另外,观察到肾上腺素能反调节症状:出汗,皮肤潮湿,焦虑,心动过速,高血压,心悸、心绞痛及心律失常。

禁忌

低血糖。

对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

- 已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;

- 1 型糖尿病;

- 糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒;

- 严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。

成分

活性成份:甘精胰岛素

化学名称:21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素

化学结构式:

分子式:C267H404N72O78S6

分子量:6063

辅料:氯化锌,间甲酚

1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

性状

本品为无色澄清溶液。

本品为白色或类白色片。

注意事项

运动员慎用。

甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合,使用前确保注射器内不含有任何其他物质。

甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关,若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量,可发生严重低血糖,切勿静脉注射甘精胰岛素。

糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。详见说明书

低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。

低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。

为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。