3ml:300单位(预填充注射笔)

甘李药业股份有限公司

国药准字S20194001

糖尿病

用于治疗糖尿病

甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。

甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤：

1．观察瓶中液体的外观，正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时，请不要继续使用。详见说明书

本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长。

与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。

与其他胰岛素相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。

以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。

与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。

地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。

根据临床研究结果，推荐以下剂量调整指南：

当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素给药方案的一部分时，应根据患者的病情，每日注射一次或两次。

本品用量因人而异。应由医生根据患者的病情，每日注射一次或者两次。对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚餐时、睡前或者早晨注射12小时后进行。

低血糖反应

低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/与饮食运动不协调引起的。

脂肪营养不良

若不经常轮换注射部位，可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。

过敏反应，详见说明书

患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。 临床研究表明，大约有6％的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位发红，炎症，淤血，肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。

据估计，大约有12％的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。

低血糖。

对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

以下患者禁用：对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。

活性成份：甘精胰岛素

化学名称：21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素

化学结构式：

分子式：C267H404N72O78S6

分子量：6063

辅料：氯化锌，间甲酚

地特胰岛素 (通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1单位(U)相当于0.142mg不含盐的无水地特胰岛素。

本品为无色澄清溶液。

本品为无色澄明液体。

运动员慎用。

甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合，使用前确保注射器内不含有任何其他物质。

甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关，若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量，可发生严重低血糖，切勿静脉注射甘精胰岛素。

糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。详见说明书

本品注射剂量不足或治疗中断时，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在几小时到几天内，高血糖的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、 皮肤干红、口干、 食欲不振和呼气中有丙酮气味。在1型糖尿病患者中，出现高血糖事件若不予以治疗，最终可能导致有潜在致死性的糖尿病酮症酸中毒。

如果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能出现低血 糖。漏餐或进行无计划、高强度的体力活动， 可导致低血糖。

血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。对于病程长的糖尿病患者，常见的低血糖的先兆症状可能会消失。

伴有其他疾病，特别是感染和发热，通常患者的胰岛素需要量会增加。

患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂，必须在严格的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致患者所需剂量改变：胰岛素规格、品牌（生产商）、类型、种类（动物、人胰岛素或人胰岛素类似物）和/或生产工艺(基因重组或动物胰岛素）。患者从其日常使用的胰岛素转用本品时，可能需要调整剂量。剂量调整可能在首次注射或开始治疗的几周或几个月内进行。

和所有的胰岛素治疗一样，使用本品可能会发生注射部位的反应，包括疼痛，瘙痒，荨麻疹，肿胀和炎症。

在指定注射区域连续轮换注射点有助于减少或避免这些反应。这些反应通常在几天或几星期内消失。在罕见情况下，注射部位反应可能需要停止注射地特胰岛素。

由于可能导致重度低血糖，本品绝不能静脉注射。

与皮下注射相比较，肌肉注射吸收更快，吸收量更大。

如果本品与其他胰岛素制剂混合使用，其中之一或者两者的作用特性将会改变。与单独注射相比较，本品与快速起效的胰岛素类似物（如门冬胰岛素）同时使用，其最大作用将会降低和延迟。

本品不能用于胰岛素泵。

运动员慎用。