重组甘精胰岛素注射液
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药品对比

药品信息

重组甘精胰岛素注射液

雷米普利片

规格

3ml:300单位(预填充注射笔)

5mg*7片
生产企业

甘李药业股份有限公司

赛诺菲(北京)制药有限公司
批准文号

国药准字S20194001

国药准字H20060766
说明
适应症

糖尿病

1.原发性高血压

2.急性心肌梗死(2-9 天)后出现的轻到中度心力衰(NYHA II 和 III)

3.非糖尿病肾病患者(肌酐清除率<70 ml/min/1.73m2, 尿蛋白>1 g/天),尤其是伴有动脉高血压的患者

4.在心血管危险增加的患者,如明显冠心病病史、糖尿病同时有至少一个额外危险因素、外周动脉闭塞性疾病或者脑卒中,降低心肌梗死、脑卒中或者心血管死亡的可能性。

用法用量

甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。

甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤:

1.观察瓶中液体的外观,正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时,请不要继续使用。详见说明书

起始剂量为1.25mg至2.5mg,每日一次,根据医嘱调整剂量。肾功能损害患者每日最大剂量不能超过5mg。

副作用

低血糖反应

低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/与饮食运动不协调引起的。

脂肪营养不良

若不经常轮换注射部位,可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。

过敏反应,详见说明书

在使用雷米普利片或其他ACE抑制剂治疗期间,已观察到如下列不良反应:

心血管:可能会出现血压过度降低(低血压,直立性低血压),伴有头晕、头重脚轻(一些病人注意力丧失)、出汗、虚弱、视觉障碍等症状,罕见意识丧失(晕厥)。

肾脏:偶而可发生肾损害或者肾损害加重,在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿,有时蛋白尿伴有肾功能恶化。

呼吸道:有时干咳无痰和支气管炎,罕见气短、鼻窦炎、鼻炎,个别病例可能发生支气管痉挛、舌炎和口腔干燥。

胃肠道/肝脏:偶尔出现胃肠道副作用,如胃痛、恶心、呕吐、上腹部不适(一些病例胰酶升高)和消化系统紊乱,很少发生呕吐、腹泻、便秘和食欲丧失。

皮肤,血管:偶发皮肤过敏反应,如斑丘疹或苔癣疹或皮疹,荨麻疹和瘙痒罕见,可能发生严重的皮肤反应,如多形红斑或累及唇、脸和/或四肢的血管神经性水肿,需要停用雷米普利治疗。也可能发生较轻微的非血管神经性水肿,如踝关节周围。

在使用ACE抑制剂治疗期间,极少见牛皮癣样疹或天疱疮样疹、皮肤对光过敏、面红、结膜刺激、脱发、指甲松离及加重或引起雷诺现象。

禁忌

低血糖。

对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

采用本品治疗时,不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜(如 AN69)进行透析或血液过滤,也不能使用硫酸右旋糖苷进行 LDL(低密度脂蛋白)分离清除。

若必须进行透析、血液过滤或 LDL 分离清除,治疗必须换用非 ACE 抑制剂,或者使其他的透析膜。

服用 ACE 抑制剂时进行针对昆虫毒素(如蜜蜂或黄蜂)的脱敏治疗,可能触发过敏样反应(如血压下降、气短、呕吐、皮肤过敏反应),有时可能威胁生命。过敏反应也可出现昆虫叮咬后(如蜜蜂或黄蜂叮咬)。

如果必须进行昆虫毒素脱敏治疗,必须临时用其他类型的合适药物替代 ACE 抑制剂。

成分

活性成份:甘精胰岛素

化学名称:21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素

化学结构式:

分子式:C267H404N72O78S6

分子量:6063

辅料:氯化锌,间甲酚

本品主要成份为雷米普利。

性状

本品为无色澄清溶液。

粉色中间带有刻痕的异形片。

注意事项

运动员慎用。

甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合,使用前确保注射器内不含有任何其他物质。

甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关,若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量,可发生严重低血糖,切勿静脉注射甘精胰岛素。

糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。详见说明书

1.以下情况仅在效益明确大于风险,并对有代表性的临床和实验室指标规律监测后才可使用雷米普利:

-临床相关的电解质紊乱

-免疫反应紊乱或结缔组织疾病(如红斑狼疮、硬皮病)

-同时全身应用抑制免疫反应的药物(如皮质甾类、细胞抑制剂、抗代谢类),别嘌呤醇,普鲁卡因胺或者

锂。

2.在较高肾素-血管紧张素系统活性患者,由于 ACE 的抑制,存在突然明显血压下降和肾功能损害的危险。

在这种情况下,如果第一次使用雷米普利或者增加剂量,应严密监测血压,直到预期不会出现进一步的急性

血压下降。

下列情况预期可能出现较高的肾素-血管紧张素活性:

-已经服用利尿剂的患者

-盐和/或液体丢失的患者

-严重高血压患者

-心衰患者,尤其在急性心肌梗死后

-左室流入道、流出道梗阻病人(如主动脉缩窄或者二尖瓣狭窄,肥厚型心肌病)

-血液动力学相关的肾动脉狭窄患者(可能有必要停用利尿剂治疗)