重组甘精胰岛素注射液
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药品对比

药品信息

重组甘精胰岛素注射液

盐酸二甲双胍缓释片

规格

10ml:1000单位/瓶

0.5g(以盐酸二甲双胍计)
生产企业

甘李药业股份有限公司

杭州苏泊尔南洋药业有限公司
批准文号

国药准字S20050050

国药准字H20080146
说明
适应症

糖尿病

用于单用饮食和运动治疗不能获得良好的控制的Ⅱ型糖尿病患者。本品单独用药,也可与磺酰脲或胰岛素合用。

用法用量

甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。

甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤:

1.观察瓶中液体的外观,正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时,请不要继续使用。详见说明书

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。

副作用

低血糖反应

低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/与饮食运动不协调引起的。

脂肪营养不良

若不经常轮换注射部位,可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。

过敏反应,详见说明书

部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

禁忌

低血糖。

对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

成分

活性成份:甘精胰岛素

化学名称:21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素

化学结构式:

分子式:C267H404N72O78S6

分子量:6063

辅料:氯化锌,间甲酚

本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为 1,1-二甲基双胍盐酸盐。

分子式:C4H11N5·HCl

分子量:165.63

性状

本品为无色澄清溶液。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色

注意事项

运动员慎用。

甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合,使用前确保注射器内不含有任何其他物质。

甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关,若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量,可发生严重低血糖,切勿静脉注射甘精胰岛素。

糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。详见说明书

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。

3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。

4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。

8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。