重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
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药品对比

药品信息

重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

人血白蛋白

规格

35000IU/瓶

10g/瓶(20%,50ml)
生产企业

珠海亿胜生物制药有限公司

南岳生物制药有限公司
批准文号

国药准字S19991021

国药准字S10940010
说明
适应症

促进创面愈合,用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。

1. 失血创伤﹑烧伤引起的休克,小儿休克。

2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4. 低蛋白血症的防治。

5. 新生儿高胆红素血症。

6. 用于心肺分流术﹑烧伤的辅助治疗﹑血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

用法用量

直接喷于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒布,充分均匀喷湿纱布(以药液不溢出为准),适当包扎即可,推荐剂量每次262.5iu/cm2,每日一次,或遵医嘱。

用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。

用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。

副作用

尚不明确

使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。

禁忌

对本品过敏者禁用

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者,急性心脏病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

成分

本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子,系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌,经发酵,分离和高纯化后制成。

1.0ml注射液含:10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白钠:0.17g(7.5mmol)钾:不超过0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸:不超过19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸钠:不超过13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐剂分子量:66300

性状

本品为无色澄清透明液体,不得含有肉眼可见的不容物。

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。

注意事项

1.本品为无菌包装,用后请立即盖上喷盖,操作过程中,尽量保持无污染。2.勿将本品置于高温或冰冻环境中。3.高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性,因此,常规清创后,建议用生理盐水冲洗后再使用本品。

1.药液呈现混浊﹑沉淀﹑异物或瓶子有裂纹﹑瓶盖松动﹑过期失效等情况不可使用。

2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

5.运输及贮存过程中严禁冻结。