重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
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药品对比

药品信息

重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)

贝前列素钠片

规格

2000IU/ml,5ml/支

40μg*10片/盒
生产企业

深圳市华生元基因工程发展有限公司

北京泰德制药股份有限公司
批准文号

国药准字S20010037

国药准字H20083589
说明
适应症

1.难愈性创面的治疗,如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。2.切口愈合障碍的治疗,如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。3.预防和减少手术疤痕。

用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

用法用量

常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每日一次;约4000IU/10*10CM2(每喷次约200IU rhEGF),再根据创面情况需要作相应处理。

通常,成人饭后口服,1次40ug,1日3次。

副作用

严重不良反应: 出血倾向:脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%),应密切观察、如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。休克(发生率低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药,给予适当的处置。间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。其他不良反应: 有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。出血倾向:出血倾向、皮下出血(发生率低于0.1%),鼻出血(发生率不明); 血液:贫血、嗜酸性粒细胞增多(发生率低于0.1%),血小板减少、白细胞减少(发生率不明); 过敏:皮疹(发生率0.1-5%),湿疹、瘙痒(发生率低于0.1%); 精神、神经系统:头痛、头晕(发生率0.1-5%),眩晕、嗜睡、朦胧状态、麻木感(发生率低于0.1%); 消化系统:恶心、腹泻、腹痛、食欲不振(发生率0.1-5%),胃溃疡、呕吐、胃功能障碍、口渴、烧心(发生率0.1-5%); 肝脏:GOT 升高、GPT 升高、γ-GTP 升高、LDH升高(发生率0.1-5%),胆红素升高、Al-P升高(发生率低于0.1%),黄疸(发生率不明); 肾脏:BUN 升高(发生率0.1-5%),血尿(发生率低于0.1%),尿频(发生率不明); 循环系统:颜面潮红、发热、头晕、心悸、皮肤潮红(发生率0.1-5%),血压下降、心率加快(发生率低于0.1%); 其他:甘油三酯升高(发生率0.1-5%),浮肿、疼痛、胸痛、关节痛、胸闷、耳鸣、乏力、发热、出汗(发生率低于0.1%),背痛、脱毛、咳嗽(发生率不明) 。

禁忌

对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

1、妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。 2、出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。

成分

主要成分:活性成份为重组人表皮生长因子(rhEGF),以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。

本品主要成分为贝前列素钠。

性状

无色透明液体。

本品为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。

注意事项

1.操作过程中应避免污染。 2.本品避免在高温下长期存放。 3.使用化学消毒剂处理后的创面,必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后,方可喷洒本品,以免本品变性失活。 4.创面感染时应加用抗生素。 5.对于存在脓液及坏死组织的创面,必须彻底清创,以便使创面与药物很好接触。

1、正在使用抗凝血药﹑抗血小板药﹑血栓溶解剂的患者; 2、月经期的妇女; 3、有出血倾向及其因素的患者。