重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
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药品对比

药品信息

重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)

枸橼酸铋雷尼替丁片

规格

2000IU/ml,5ml/支

0.2g
生产企业

深圳市华生元基因工程发展有限公司

丽珠集团丽珠制药厂
批准文号

国药准字S20010037

国药准字H20050670
说明
适应症

1.难愈性创面的治疗,如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。2.切口愈合障碍的治疗,如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。3.预防和减少手术疤痕。

适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。

用法用量

常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每日一次;约4000IU/10*10CM2(每喷次约200IU rhEGF),再根据创面情况需要作相应处理。

成人每次0.4g(2片),每日二次,饭前或饭后服用。

治疗十二指肠溃疡:每次0.4g(2片),每日二次,疗程4周。

治疗良性胃溃疡:每次0.4g(2片),每日二次,疗程6~8周。

治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡:枸橼酸铋雷尼替丁每次0.4g(2片),每日二次,疗程4周;首两周联用克拉霉素每次0.5g,每日两次或三次(每日总剂量1~1.5g)。

副作用

过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等。

胃肠功能紊乱:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少;

中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;

也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

禁忌

对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

1.对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。2.重度肾功能损害者禁用。

成分

主要成分:活性成份为重组人表皮生长因子(rhEGF),以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。

本品主要成份及其化学名称:主要成份是枸橼酸铋雷尼替丁,化学名为N-甲基-N〔2-〔〔〔5-〔(二甲氨基)甲基〕-2-呋喃基〕硫代〕乙基〕-2-硝基1,1-乙烯二胺枸橼酸铋盐。

分子式:C13H22N4O3S.C6H5BiO7

分子量:651

性状

无色透明液体。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。

注意事项

1.操作过程中应避免污染。 2.本品避免在高温下长期存放。 3.使用化学消毒剂处理后的创面,必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后,方可喷洒本品,以免本品变性失活。 4.创面感染时应加用抗生素。 5.对于存在脓液及坏死组织的创面,必须彻底清创,以便使创面与药物很好接触。

1.本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失。

2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)。

3.肾功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。

4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。

5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。

6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门罗杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素。

7.有急性卟啉病史者不宜使用。

8.诊断干扰:胃镜检查前4周内应用本药,可使胃镜检查时HP的检测呈假阴性结果。

9.本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害,但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。

10.药物不要放在孩童可以触及的地方。

11.废弃的药品包装请勿随意丢弃。