25mg

湖北安联药业有限公司

国药准字H10980020

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗： 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等； 术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等； 妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等； 脊柱综合征引起的疼痛； 非关节性风湿病； 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物

塞来昔布适用于： 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

口服，饭前服用成人，100～150mg/天；症状较轻者以及14岁以上儿童，75～100mg/天，分2 ～3次服用原发性痛经，一般剂量50～150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱

在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险，根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。 骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg，每日一次口服或100mg，每日两次口服。 类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg，每日两次口服。 急性疼痛：治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg。随后根据需要，每日两次，每次200mg。 强直性脊柱炎：本品治疗强直性脊桂炎的剂量为每日200mg，单次服用（每日一次）或分次服用（每日两次）。如服用6周后未见效，可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效，应考虑选择其他治疗方法。 特殊人群 肝功能不全患者：中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）剂量应减少大约50%。不建议重度肝功能损害患者使用塞来昔布见【药代动力学】-特殊人群）。

1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；

3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

1.消化道溃疡者禁用

2.对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用

3.乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用

本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏（例如，过敏性反应以及严重皮肤反应） 塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。 塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶-2（COX-2）特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的严重的（有时是致命的）过敏样反应报道（见【注意事项】）。 塞来昔布禁用于冠状动脉旁路指桥（CABG）手术（见【注意事项】警告）。 塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。 塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者

本品主要成份为双氯芬酸钾

塞来昔布。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

1.有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用

2.有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用

3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品

4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器

5.应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应

6.老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量

7.孕妇慎用