75μg/支

山东泉港药业有限公司

国药准字S20020021

1、癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症，癌症患者使用骨髓抑制发生 化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。

2、促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。

3、骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。

本品适用于有营养摄入障碍，但无严重消化或吸收功能障碍的病人，包括：－颅面或颈部创伤，或颅颈部手术后－咀嚼和吞咽功能性或神经性损害，或咽下困难－术前和术后高能量营养阶段－上消化道食物通过障碍－意识丧失的病人和/或接受机械通气的病人－高分解代谢状态，如癌症、烧伤和颅脑创伤病人－影响进食的心理障碍，神经性厌食－疾病恢复期－与年龄有关的摄食障碍本品作为不含膳食纤维的肠内营养制剂，还适用于需减少肠道内容物的情况：－直肠功能紊乱，如憩室炎、结肠炎、直肠炎－直肠检查准备期间－结肠手术准备期间

1、肿瘤：用于化疗所导致的中性粒细胞减少症，成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm白细胞数2000/mm以下者，在开始化疗后2-5ug/Kg，每日1次皮下或静脉注射给药，儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm(白细胞计数1000/mm)以下者，在开始化疗后，2-5ug/Kg，每日1次皮下或静脉注射给药，当中性粒细胞数量升至5000/mm(白细胞数10000/mm)以上时，停止给药。

2、急性白血病化疗所导致的中性粒细胞减少症：白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm，骨髓中原粒细胞数量减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2-5ug/Kg每日1次皮下或静脉注射给药，儿童患者在2ug/Kg每日1次皮下或静脉注射给药，当中性粒细胞数量升至5000/mm(白细胞计数10000/mm)以上时，停止给药。

3、骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症，成年患者在其中性粒细胞数不足1000/mm时，2-5ug/Kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞数量升至5000/mm以上时，停止给药。

4、再生障碍性贫血导致中性粒细胞减少，成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm时，2-5ug/Kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞数量升至5000/mm以上时，酌情减量或停止给药。

5、周期性中性粒细胞减少症，自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症，成年患者中性粒细胞低于1000/mm时，1ug/Kg每日一次皮下或静脉注射给药，儿童患者中性粒细胞低于1000/mm时，1ug/Kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞数量升至5000/mm以上时，酌情减量或停止给药。

6、用于促进骨髓移植患者中性粒细胞减少症：成年患者在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2-5ug/Kg每日1次皮下或静脉注射给药，儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2ug/Kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞数量升至5000/mm(白细胞计数1000/mm)以上时，停止给药。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日用量。1、以本品为唯一营养来源的患者：推荐剂量为按体重一日30ml(30kcal)/kg，平均剂量为一日2000ml(2000kcal)。2、以本品补充营养的患者：根据患者需要，每日使用500-1000ml。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

患者使用本品后主要的不良反应为骨和（或）肌肉酸痛及乏力，个别病人可见皮疹、发热、流涕或寒战等感冒症状，上述不良反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后症状即可消失。

给药速度太快或过量时，可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。

所有不适于用肠内营养的疾病，及有严重消化和吸收功能障碍的疾病禁用本品。－急腹症－腹膜炎－胃肠道张力下降－肠梗阻－急性胰腺炎－肾功能不全－肝昏迷－特殊代谢紊乱，如不耐受果糖等

本品主要成分为重组人粒细胞集落刺激因子。

本品为复方制剂，其组分为：500 ml/瓶500 ml/袋 1000 ml/袋蛋白质 19g 38g脂肪 17g 34g饱和脂肪酸 8g 16g不饱和脂肪酸 6.5g 13g中链甘油三酯 6g 12g碳水化合物 69g 138g糖 2.5g 5g乳糖 ≤0.05g ≤0.1g钠 375mg 750mg钾 625mg 1.25mg氯化物 ≤425mg ≤850mg钙 300mg 600mg磷 235mg 470mg镁 100mg 200mg铁 5mg 10mg锌 3.75mg 7.5mg铜 0.5mg 1mg锰 1mg 2mg碘化物 50μg 100μg铬 25μg 50μg钼 37.5μg 75μg氟化物 0.5mg 1mg硒 18.75μg 37.5μg维生素 A 300μg(1000IU) 600μg(2000IU)维生素 D 1.75μg(70IU) 3.5μg(140IU)维生素 E 3.75mg(5.5IU) 7.5mg(11IU)维生素 K1 25μg 50μg维生素 B1 0.5mg 1mg维生素 B2 0.65mg 1.3mg烟酰胺 4.5mg 9mg维生素 B6 0.6mg 1.2mg维生素 B12 1μg 2μg泛酸 1.75mg 3.5mg生物素 50μg 100μg叶酸 50μg 100μg维生素 C 22.5mg 45mg胆碱 100mg 200mg渗透压 250mosm/L 250mosm/L能量 2100kJ (500 kcal) 4200kJ (1000 kcal)能量来源 15%－蛋白质 15%－蛋白质 30%－脂肪 30%－脂肪 55%－碳水化合物 55%－碳水化合物本品辅料为水。

本品为无色透明液体

本品为淡黄色至深黄色乳状液体，具有谷味。

1． 本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用，不宜在化疗前或化疗过程中使用。

2． 使用本口过程中应定期每周检测血象二次，特别是中性粒细胞数变化情况。

3． 对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）本品应慎重使用。

4． 长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏肿大。

5． 该药仅供在医生指导下使用。

6． 虽然本品在临床试验下未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生过少数过敏反应（发生率<1/4000），可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和（或）肾上腺素等处理后症状多能迅速消失。这些病例还应再次使用致敏药物。

1、以本品提供全部营养的病人，应监测液体平衡。2、根据个体代谢状态，决定是否需要额外补充钠。3、以本品提供长期营养时，适用于禁用膳食纤维的患者，否则应选用含膳食纤维的营养制剂。4、使用前摇匀，有效期内使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期给予高剂量维生素A(一日超过10000IU)可能增加产生畸形的危险。妊娠期前三个月的孕妇和可能怀孕的育龄妇女，每日维生素A剂量不应超过10000IU。本品与其他含维生素A的营养物质合用时，应考虑这一因素。 【儿童用药】 本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。 【老年用药】 本品适用于老年患者。