100μg(0.4ml:8×10E6IU)/支(安瓿)

杭州九源基因工程有限公司

国药准字S20033004

1.癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症； 2.促进骨髓移植后中性粒细胞数升高； 3.骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症； 4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症； 5.先天性、特发性中性粒细胞减少症

术后及癌症的镇痛。

1．肿瘤，用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。2．急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症，白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药；儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。3．其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4．极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。

通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。

1.肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。 2.消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。 3.其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4.极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。

1．严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。

2．在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。

3．一般的不良反应：

（1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；

（2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；

（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；

（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；

（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；

（6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。

1．对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。2．严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。3．骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。4．已知对该产品所含任何成分及氨苄西林钠过敏者禁用。

1．消化道溃疡患者；

2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；

3．严重的心衰、高血压患者；

4．对本制剂成分有过敏史的患者；

5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；

6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。

本品主要成分为重组人粒细胞刺激因子。

本品主要成分为氟比洛芬酯，其化学名称为：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯

其结构式为：

分子式：C19H19FO4

分子量：330.36

辅 料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水

无色澄明液体

本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。

1．本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。2．使用吉粒芬重组人粒细胞刺激因子注射液过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。3．对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。4．长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。5．吉粒芬重组人粒细胞刺激因子注射液仅供在医生指导下使用。6.严禁冰冻。

1． 下述患者慎用本药

（1）有消化道溃疡既往史的患者；

（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；

（3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者；

（4）有过敏史的患者；

（5）有支气管哮喘的患者。

2． 尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。

3． 不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。

4．本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。

5．不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。

6．本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发现异常情况，给予减量或停药。

7． 在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。