20ml:0.2g 180喷

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20031127

用于缓解局部疼痛及炎症，适用于四肢急性软组织损伤，膝关节骨性关节炎。

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

根据疼痛部位大小，距皮肤2~3厘米，局部喷涂2~3遍/次（约1~3ml）。并轻轻揉擦，每日三至四次。如中度至严重疼痛和肿胀，剂量可适量加大，每日总剂量不超过15ml。四肢急性软组织损伤疗程为7天，膝关节骨性关节炎疗程为14天。或遵医嘱。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

1. 动物试验表明本品可能对局部皮肤有轻微刺激性。2. 局部反应：临床试验发现，个别患者可出现皮肤瘙痒﹑发红等过敏反应。3. 胃肠道反应：尚未发现，如大面积，全身性使用可能出现食欲降低﹑上腹不适﹑呕吐﹑便秘等无全身性作用。4. 以上不良反应一般较轻，无需停药，如有个别患者出现严重不良反应则应立即停药并及时就诊。

在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

使用本品中若出现其他不良事件和/或反应，请与医师联络。1. 对本品中任何成份及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2. 对丙二醇过敏者禁用。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

本品主要成份是双氯芬酸钾。

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品为无色或微黄色的澄清液体。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

1. 本品仅供外用，勿与眼睛及粘膜接触，谨防吸入呼吸道。2. 本品仅用于完整皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。3. 本品仅供外用，切勿入口。4. 如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。5. 由于局部应用也可全身吸收，应严格按照说明书规定剂量使用，避免大面积使用。6. 肝肾功能损害者使用前请咨询医师。

1.慎重用药(下列患者慎用)：(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。