重组人干扰素α2a注射液
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药品对比

药品信息

重组人干扰素α2a注射液

异甘草酸镁注射液

规格

300万IU

10ml∶50mg(以C42H60MgO16计)
生产企业

沈阳三生制药有限责任公司

正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号

国药准字S20010050

国药准字H20051942
说明
适应症

可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

用法用量

重组人干扰素α2a注射液 可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100~300万国际单位(IU),每周隔日注射三次。1-2个月为一个疗程。4.毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300~900万国际单位(IU),治疗三个月,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9~10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

一日一次,一次0.1g(2支)。以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。

副作用

使用重组人干扰素α2a注射液最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

(1)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。 (2)其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%), 未出现血压升高和电解质改变。

禁忌

1.对重组人干扰素α2b或该制剂其它成分有过敏史者。

2.患有严重心脏疾病。

3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。

4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。

5.有其它严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

成分

活性成份:重组人干扰素α2a;非活性成份:氯化钠、吐温80、柠檬酸钠、柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、注射用水。

本品主要成份为异甘草酸镁。

性状

本品为无色澄明液体,pH6.9±0.5

本品为无色的澄明液体。

注意事项

1. 患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。

2. 心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时,应密切注意病人反应。

3. 过敏体质者,包括对抗生素过敏的患者使用本品时,应密切注意病人反应,如发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。

4. 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡。本品溶解后如有浑浊、沉淀、异物或瓶有裂纹及过期失效者不可以使用。

5. 为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。

1、治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。 2、本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况,应予停药。