0.25g

葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司

国药准字H23020092

（1）高尿酸血症伴慢性痛风性关节炎及痛风石，但必须①肾小球滤过滤大于50～60ml/分钟；②无肾结石或肾结石史；③非酸性尿；④不服用水杨酸类药物者。（2）作为抗生素治疗的辅助用药，与青霉素、氨苄西林、苯唑西林、邻氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用时,可抑制这些抗生素的排出,提高血药浓度并能维持较长时间。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服。（1）慢性痛风的高尿酸血症：成人一次0.25g，一日2次，一周后可增至一次0.5g，一日2次。（2）增强青霉素类的作用：成人一次0.5g，一日4次。2～14岁或体重在50kg以下儿童，首剂按体重0.025g/kg或按体表面积0.7g/m2，以后每次0.01g/kg或0.3g/m2，一日4次。

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。

推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。

给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

特殊人群（详见说明书）

1.胃肠道症状如恶心或呕吐等，见于约5%的服用者。偶可引起消化性溃疡。2.能促进肾结石形成，应保证尿pH值6.0～6.5。大量饮水并同服碱化尿液的药物，以防肾结石。3.本品与磺胺出现交叉过敏反应，包括皮疹、皮肤瘙痒及发热等，但少见。4.偶引起白细胞减少、骨髓抑制及肝坏死等少见不良反应。

详见说明书。

1.对本品及磺胺类药过敏者。2.肾功能不全者。3.伴有肿瘤的高尿酸血症者，或使用细胞毒的抗癌药、放射治疗患者，均不宜使用本品，因可引起急性肾病。

本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

本品主要成分为丙磺舒，其化学名为对-[（二丙氨基）磺酰基]苯甲酸。分子式：C13H19NO4S分子量：285.36

本品活性成份为非布佐司他。

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，去除包衣后显白色或类白色片。

1.下述人员不宜服用本品：老年人、肝肾功能不全、活动性消化性溃疡或病史及肾结石等。2.痛风性关节炎急性发作症状尚未控制时不用本品；如在本品治疗期间有急性发作，可继续应用原来的用量，同时给予秋水仙碱或其他非甾体抗炎药治疗。3.服用本品时应保持摄入足量水分（日2500ml左右），防止形成肾结石，必要时同时服用碱化尿液的药物。4.治疗痛风性关节炎，如患者有轻度肾功能不全，而24小时尿酸排泄量又未超过700mg，一般每天剂量不超过2g。5.用本品期间不宜服水杨酸类制剂。6.定期检测血和尿pH值、肝肾功能及血尿酸和

痛风发作 在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。 心血管事件 在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中）的概率较高，其中非布司他为0.74/100例患者-年（95%CI：0.36-1.37），别嘌醇为0.60/100例患者一年（95% Cl：0.16-1.53）。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。（详见说明书）